Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Các nhiệm vụ khác

Sản xuất thử nghiệm máy thu thanh có tỷ lệ linh kiện nội địa hóa đạt trên 50% giá thành hạ theo TCVN4463-87 phục vụ miền núi
Đánh giá chất lượng trữ lượng đá vôi (CaCO3) huyện Sa Thầy tỉnh Kon Tum và định hướng khai thác sử dụng hợp lý phục vụ các ngành nông công nghiệp
Xây dựng hệ thống tự động thu thập phân tích xử lý thông tin hỗ trợ công tác điều hành quản lý sản xuất tại nhà máy tuyển than
Phân vùng sản xuất xây dựng mô hình canh tác phù hợp và đào tạo nhân lực tại 02 xã Long Hoà và Hoà Minh huyện Châu Thành tỉnh Trà Vinh
Xây dựng, quản lý và phát triển nhãn hiệu chứng nhận “Trám đen Hiệp Hòa” cho sản phẩm quả trám đen của huyện Hiệp Hòa, tỉnh Bắc Giang.
Nghiên cứu xây dựng bản đồ công nghệ ngành công nghiệp thuộc da Việt Nam (Tanning Technology Map)
Khảo sát tình hình ô nhiễm môi trường lao động và những ảnh hưởng tới sức khỏe người lao động tiếp xúc với hóa chất BVTV và chì trong các xí nghiệp vừa và nhỏ
Xây dựng phương pháp phân tích đồng thời một số thuốc tân dược nhóm kháng histamin và chống tăng huyết áp trộn trái phép trong chế phẩm đông dược bằng HPTLC HPLC và LC-MS/MS
Nghiên cứu xây dựng các tiêu chí kỹ thuật và phương pháp đánh giá chất lượng dịch vụ thoại VoLTE
Ứng dụng tiến bộ khoa học và công nghệ xây dựng mô hình trồng thâm canh cây đảng sâm theo hướng hàng hóa trên địa bàn huyện Thanh Sơn tỉnh Phú Thọ

liên kết website

Lượt truy cập

Lượt truy cập : 20,972,756

Kết quả thực hiện nhiệm vụ

MS đề tài

CNHD.DASXTN.022

Số đăng ký KQ

2020-04T-279/KQNC

Tên nhiệm vụ

Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Tổ chức chủ trì

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Cơ quan chủ quản

Bộ Công Thương

Cấp quản lý nhiệm vụ

Quốc gia

Thuộc chương trình

Chủ nhiệm nhiệm vụ

PGS. TS. Ngô Quốc Anh

Cán bộ phối hợp

GS.TS.Nguyễn Văn Tuyến, Cử nhân.Nguyễn Văn Hùng, Cử nhân.Phạm Tuấn Hùng⁽¹⁾, ThS.Nguyễn Lê Anh, ThS.Nguyễn Thị Thúy Hằng, ThS.Trần Thị Yến, ThS.Võ Ngọc Bình, Cử nhân.Trần Ngọc Dũng, TS.Đặng Thị Tuyết Anh, Cử nhân.Vũ Quý Chiên, Cử nhân.Lê Thanh Loan

Lĩnh vực nghiên cứu

Hoá dược học

Thời gian bắt đầu

01/06/2016

Thời gian kết thúc

01/12/2018

Năm viết báo cáo

2020

Nơi viết báo cáo

Hà Nội

705 (triệu đồng)

Số trang

175 tr. + phụ lục

Tóm tắt

Hoàn thiện quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô 10 kg/mẻ. Sử dụng nguyên liệu celecoxib tổng hợp được để sản xuất thử nghiệm viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP, đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Xây dựng quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib quy mô 10kg/mẻ đạt hiệu suất 87,69% qua một bước duy nhất. Xây dựng quy trình công nghệ tinh chế celecoxib quy mô 10 kg/mẻ với hiệu suất tinh chế 92% đạt tiêu chuẩn dược điển Mỹ USP. Thiết kế dây chuyền thiết bị tổng hợp và tinh chế celecoxib ở quy mô sản xuất thử nghiệm 10 kg/mẻ. Xây dựng quy trình sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền GMP-WHO quy mô 250.000 viên/mẻ. Đánh giá độ định của celecoxib nguyên liệu và viên nang celecoxib đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Từ khoá

Tổng hợp, Celecoxib, Tiêu chuẩn USP, Viên nang, Quy mô pilot, Sản xuất

Nơi lưu trữ

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

Ký hiệu kho

17179