Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Các nhiệm vụ khác

Đánh giá tài nguyên phát triển du lịch đường sông tỉnh Bình Dương
Cải tiến và chuyển giao công nghệ giống lúa đặc sản bằng phương pháp gây đột biến gen
Thử nghiệm chăn nuôi nhân giống giun mới năng xuất cao Thái Bình 3 làm thức ăn chăn nuôi
Đánh giá nguồn cua giống tự nhiên và hoàn thiện qui trình sản xuất giống cua biển ở Trà Vinh
Nghiên cứu ứng dụng công nghệ phòng chống xói lở bờ sông Vu Gia – Thu Bồn tỉnh Quảng Nam
Tích Phân Feynman 1-vòng lặp trong không gian bất kỳ và ứng dụng vào các hiện tượng luận của Vật Lý Higgs tại máy gia tốc tương lai
Hỗ trợ xây dựng mô hình nuôi thử nghiệm cá Chình hoa thương phẩm tại Nghệ An
Báo cáo hiệu chỉnh và kiểm định mô hình tính thủy triều và nước dâng do bão (Đề tài: Nghiên cứu để cập nhật chi tiết hóa bộ số liệu cơ bản về triều nước dâng dọc bờ biển từ Quảng Ninh đến Quảng Nam phục vụ tính toán thiết kế củng cố nâng cấp đê biển)
Xây dựng bộ công cụ đánh giá chất lượng học sinh tiểu học tại TPHCM
áp dụng nghiệm pháp soi căn niệu sau vận động để phát hiện sớm sỏi thận

liên kết website

Lượt truy cập

Lượt truy cập : 20,039,683

Kết quả thực hiện nhiệm vụ

MS đề tài

CNHD.DASXTN.022

Số đăng ký KQ

2020-04T-279/KQNC

Tên nhiệm vụ

Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Tổ chức chủ trì

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Cơ quan chủ quản

Bộ Công Thương

Cấp quản lý nhiệm vụ

Quốc gia

Thuộc chương trình

Chủ nhiệm nhiệm vụ

PGS. TS. Ngô Quốc Anh

Cán bộ phối hợp

GS.TS.Nguyễn Văn Tuyến, Cử nhân.Nguyễn Văn Hùng, Cử nhân.Phạm Tuấn Hùng⁽¹⁾, ThS.Nguyễn Lê Anh, ThS.Nguyễn Thị Thúy Hằng, ThS.Trần Thị Yến, ThS.Võ Ngọc Bình, Cử nhân.Trần Ngọc Dũng, TS.Đặng Thị Tuyết Anh, Cử nhân.Vũ Quý Chiên, Cử nhân.Lê Thanh Loan

Lĩnh vực nghiên cứu

Hoá dược học

Thời gian bắt đầu

01/06/2016

Thời gian kết thúc

01/12/2018

Năm viết báo cáo

2020

Nơi viết báo cáo

Hà Nội

705 (triệu đồng)

Số trang

175 tr. + phụ lục

Tóm tắt

Hoàn thiện quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô 10 kg/mẻ. Sử dụng nguyên liệu celecoxib tổng hợp được để sản xuất thử nghiệm viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP, đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Xây dựng quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib quy mô 10kg/mẻ đạt hiệu suất 87,69% qua một bước duy nhất. Xây dựng quy trình công nghệ tinh chế celecoxib quy mô 10 kg/mẻ với hiệu suất tinh chế 92% đạt tiêu chuẩn dược điển Mỹ USP. Thiết kế dây chuyền thiết bị tổng hợp và tinh chế celecoxib ở quy mô sản xuất thử nghiệm 10 kg/mẻ. Xây dựng quy trình sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền GMP-WHO quy mô 250.000 viên/mẻ. Đánh giá độ định của celecoxib nguyên liệu và viên nang celecoxib đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Từ khoá

Tổng hợp, Celecoxib, Tiêu chuẩn USP, Viên nang, Quy mô pilot, Sản xuất

Nơi lưu trữ

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

Ký hiệu kho

17179