Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Các nhiệm vụ khác

Đánh giá hiệu quả điều trị liệt chi do tai biến lặn bằng liệu pháp oxy cao áp
Ứng dụng các tiến bộ kỹ thuật để xây dựng mô hình làng nghề tre tầm vông trúc đan lát theo hướng tập trung kết hợp du lịch sinh thái tại huyện Phước Long tỉnh Bạc Liêu phục vụ xây dựng nông thôn mới
Xây dựng mô hình nuôi thương phẩm cá chạch bùn (Misgurnus alguillicaudatus) trên địa bàn tại Hải Dương
Ứng dụng tiến bộ kỹ thuật xây dựng mô hình sản xuất khoai tây (Hà Lan Pháp nhập khẩu) theo chuỗi giá trị phục vụ phát triển sản xuất khoai tây tỉnh Bắc Giang
Đội ngũ cán bộ tư pháp xã phường thị trấn thực trạng và phương pháp kiện toàn nâng cao năng lực hoạt động
Điều tra tình hình nạo hút phá thai và nhận thức về sức khoẻ sinh sản kế hoạch hoá gia đình tỉnh Trà Vinh
Nghiên cứu, đề xuất các giải pháp nâng cao hiệu quả công tác luân chuyển, điều động cán bộ lãnh đạo, quản lý các cấp trên địa bàn tỉnh Thái Bình góp phần xây dựng đội ngũ cán bộ đáp ứng yêu cầu nhiệm vụ trong giai đoạn hiện nay và các năm tiếp theo
Nghiên cứu xây dựng các giải pháp phát triển sản phẩm tiềm năng để được công nhận sản phẩm OCOP trên địa bàn tỉnh Bến Tre
Nghiên cứu ứng dụng công nghệ CRISPR/Cas9 nhằm nâng cao tính chịu mặn ở cây lúa
Nghiên cứu bảo tồn nguồn gen gà Lôi trắng tại Vườn quốc gia Cúc Phương huyện Nho Quan tỉnh Ninh Bình

liên kết website

Lượt truy cập

Lượt truy cập : 24,092,401

Kết quả thực hiện nhiệm vụ

MS đề tài

CNHD.DASXTN.022

Số đăng ký KQ

2020-04T-279/KQNC

Tên nhiệm vụ

Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Tổ chức chủ trì

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Cơ quan chủ quản

Bộ Công Thương

Cấp quản lý nhiệm vụ

Quốc gia

Thuộc chương trình

Chủ nhiệm nhiệm vụ

PGS. TS. Ngô Quốc Anh

Cán bộ phối hợp

GS.TS.Nguyễn Văn Tuyến, Cử nhân.Nguyễn Văn Hùng, Cử nhân.Phạm Tuấn Hùng⁽¹⁾, ThS.Nguyễn Lê Anh, ThS.Nguyễn Thị Thúy Hằng⁽²⁾, ThS.Trần Thị Yến, ThS.Võ Ngọc Bình, Cử nhân.Trần Ngọc Dũng, TS.Đặng Thị Tuyết Anh, Cử nhân.Vũ Quý Chiên, Cử nhân.Lê Thanh Loan

Lĩnh vực nghiên cứu

Hoá dược học

Thời gian bắt đầu

01/06/2016

Thời gian kết thúc

01/12/2018

Năm viết báo cáo

2020

Nơi viết báo cáo

Hà Nội

705 (triệu đồng)

Số trang

175 tr. + phụ lục

Tóm tắt

Hoàn thiện quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô 10 kg/mẻ. Sử dụng nguyên liệu celecoxib tổng hợp được để sản xuất thử nghiệm viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP, đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Xây dựng quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib quy mô 10kg/mẻ đạt hiệu suất 87,69% qua một bước duy nhất. Xây dựng quy trình công nghệ tinh chế celecoxib quy mô 10 kg/mẻ với hiệu suất tinh chế 92% đạt tiêu chuẩn dược điển Mỹ USP. Thiết kế dây chuyền thiết bị tổng hợp và tinh chế celecoxib ở quy mô sản xuất thử nghiệm 10 kg/mẻ. Xây dựng quy trình sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền GMP-WHO quy mô 250.000 viên/mẻ. Đánh giá độ định của celecoxib nguyên liệu và viên nang celecoxib đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Từ khoá

Tổng hợp, Celecoxib, Tiêu chuẩn USP, Viên nang, Quy mô pilot, Sản xuất

Nơi lưu trữ

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

Ký hiệu kho

17179