Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Các nhiệm vụ khác

Nghiên cứu quy trình công nghệ tạo chế phẩm CoQ10 từ Agrobacterium tumefaciens tái tổ hợp để sản xuất thực phẩm chức năng
Xây dựng mô hình ứng dụng tiến bộ kỹ thuật tổng hợp xử lý môi trường làng nghề và khu vực gần khu công nghiệp
Nghiên cứu áp dụng đồng bộ các tiến bộ khoa học công nghệ để đẩy mạnh ngành chăn nuôi bò theo hướng tăng năng suất chất lượng và an toàn dịch bệnh trên địa bàn tỉnh Lâm Đồng
Nghiên cứu cơ sở khoa học và thực tiễn về nghĩa vụ pháp lý và bồi thường thiệt hại trong lĩnh vực an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen nhằm đề xuất xây dựng các quy định pháp lý tại Việt Nam
Nghiên cứu xây dựng kế hoạch phòng ngừa và ứng cứu sự cố tràn dầu khu vực tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu và Côn Đảo
Nghiên cứu tình trạng một số gen liên quan chuyển hóa sự thay đổi cấu trúc mô gan ở người phơi nhiễm chất da cam/dioxin
Nghiên cứu đánh giá trình độ tập luyện của vận động viên thể dục thể hình Thành phố Hồ Chí Minh
Nghiên cứu đề xuất chính sách đặc thù hỗ trợ phát triển vùng dân tộc thiểu số và miền núi có điều kiện kinh tế-xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn
Nghiên cứu một số giải pháp khoa học công nghệ nhằm nâng cao năng suất chất lượng tơ kén - Đề tài nhánh: Sổ số liệu thô: Nghiên cứu chế độ tưới nước cho cây dâu ở Lâm Đồng
Nghiên cứu ứng dụng nano kẽm oxid (ZnO) để phòng trừ bệnh đốm lá (Cercospora sp) trên cây lan Dendrobium

liên kết website

Lượt truy cập

Lượt truy cập : 33,219,097

Kết quả thực hiện nhiệm vụ

MS đề tài

CNHD.DASXTN.022

Số đăng ký KQ

2020-04T-279/KQNC

Tên nhiệm vụ

Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Tổ chức chủ trì

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Cơ quan chủ quản

Bộ Công Thương

Cơ quan cấp kinh phí

Văn phòng chương trình Hóa dược

Cấp quản lý nhiệm vụ

Quốc gia

Thuộc chương trình

Chủ nhiệm nhiệm vụ

PGS. TS. Ngô Quốc Anh

Cán bộ phối hợp

GS.TS.Nguyễn Văn Tuyến, Cử nhân.Nguyễn Văn Hùng, Cử nhân.Phạm Tuấn Hùng, ThS.Nguyễn Lê Anh, ThS.Nguyễn Thị Thúy Hằng⁽²⁾, ThS.Trần Thị Yến, ThS.Võ Ngọc Bình, Cử nhân.Trần Ngọc Dũng, TS.Đặng Thị Tuyết Anh, Cử nhân.Vũ Quý Chiên, Cử nhân.Lê Thanh Loan

Lĩnh vực nghiên cứu

30404 - Hoá dược học

Thời gian bắt đầu

01/06/2016

Thời gian kết thúc

01/12/2018

Năm viết báo cáo

2020

Nơi viết báo cáo

Hà Nội

705 (triệu đồng)

Số trang

175 tr. + phụ lục

Tóm tắt

Hoàn thiện quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô 10 kg/mẻ. Sử dụng nguyên liệu celecoxib tổng hợp được để sản xuất thử nghiệm viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP, đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Xây dựng quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib quy mô 10kg/mẻ đạt hiệu suất 87,69% qua một bước duy nhất. Xây dựng quy trình công nghệ tinh chế celecoxib quy mô 10 kg/mẻ với hiệu suất tinh chế 92% đạt tiêu chuẩn dược điển Mỹ USP. Thiết kế dây chuyền thiết bị tổng hợp và tinh chế celecoxib ở quy mô sản xuất thử nghiệm 10 kg/mẻ. Xây dựng quy trình sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền GMP-WHO quy mô 250.000 viên/mẻ. Đánh giá độ định của celecoxib nguyên liệu và viên nang celecoxib đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Từ khoá

Tổng hợp, Celecoxib, Tiêu chuẩn USP, Viên nang, Quy mô pilot, Sản xuất

Nơi lưu trữ

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

Ký hiệu kho

17179