• Kết quả thực hiện nhiệm vụ

KC.10.DA12/11-15

2016-56T-542

Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất viên nang diltiazem giải phóng kéo dài ở quy mô công nghiệp

Quốc gia

ThS. Phạm Thị Thanh Hương

DSCK I. Lý Thị Mỹ Dung, CN. Huỳnh Thế Duy, CN. Trần Đình Khải, DSCK I. Bạch Hồng, DS. Nguyễn Thị Hải Lý, DS. Tô Thị Kim Quyên, DSCK I. Trương Thị Mỹ Vân, DSCK I. Nguyễn Văn Cảnh, DS. Đỗ Thị Hoa Hường, TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên

Dược liệu học; Cây thuốc; Con thuốc; Thuốc Nam, thuốc dân tộc

01/2014

12/2015

2016

Bình Định

169

Nghiên cứu, phân tích xác định thành phần phù hợp của pellet Diltiazem, xác định các thông số kỹ thuật phù hợp của quy trình, xác định công thức và thông số quy trình tối ưu, xây dựng và thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm, theo dõi độ ổn định, thử tương đương sinh học in-vitro, đánh giá tương đương sinh học in-vivo, bảo hộ nhãn hiệu (tên) của sản xuất. Từ đó nghiên cứu hoàn thiện đƣợc qui trình công nghệ sản xuất viên nang Diltiazem hydroclorid giải phóng kéo dài qui mô 335.000 viên/lô; Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ổn định sản phẩm có thời hạn sử dụng tương đương với sản phẩm nhập ngoại; Đánh giá tương đương sinh học so với sản phẩm nhập ngoại

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

12381