BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  21,962,216
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Kỹ thuật và thiết bị y học

Trịnh Nam Trung(1), Nguyễn Văn Bạch, Nguyễn Văn Minh

Thẩm định phương pháp định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải phóng nhanh bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Validation assay method for salbutamol sulfate in fast dissolving film by high performance liquid chromatography

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

2021

2

47-50

1859-1868

Salbutamol sulfat, Phim giải phóng nhanh, Định lượng, Sắc ký lỏng hiệu năng cao

Salbutamol sulfate, Fast dissolving film, Validation, High performance liquid chromatography

Thẩm định phương pháp định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải phóng nhanh bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) nhằm góp phần tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm. Đối tượng và phương pháp: Tiến hành định lượng salbutamol sulfat bằng phương pháp HPLC với cột sắc ký GRACE Apollo C18 (4,6 × 150 mm, 5μm), nhiệt độ cột 25°C, tốc độ dòng 1 ml/phút, Detector UV tại bước sóng 276 nm, thể tích tiêm 20 μl, pha động gồm dung dịch natri dihyd-rophosphat pH 3,1 và methanol (85:15). Kết quả: Phương pháp đảm bảo tính thích hợp, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ lặp lại và độ đúng theo qui định của ICH. Kết luận: Phương pháp định lượng đảm bảo các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng salbutamol sulfat trong phim salbutamol sulfat giải phóng nhanh.

To validate a method for the quantification of salbutamol sulfate in fast dissolving film by high performance liquid chromatography (HPLC) in order to contribute to product quality standardization. Subjects and methods: Quantitative salbutamol sulfate by HPLC method with GRACE Apollo C18 column (4.6×150 mm, 5μm), column temperature 25°C, flow rate 1 ml/min, detector UV at 276 nm, injection volume 20 μl, mobile phase consisting of sodium dihyd-rophosphate solution pH 3.1 and methanol (85:15). Results: The method ensured suitability, specificity, linearity, repeatability, and precision as specified by ICH. Conclusion: The quantitative method meets the requirements and can be used for the quantification of salbutamol sulfate in the fast-dissolving film of salbutamol sulfate.

TTKHCNQG, CVv 46

Xem toàn văn
  • [1] (2005), ICH Q2 (R1) Validation of analytical procedures: Text and methodology,
  • [2] Verma R., Sanjay G. (2001), Current status of drug delivery technologies and future directions,Pharm. Technol., 25, pp. 1-14
  • [3] Dinge A., Nagarsenker M. (2008), Formulation and evaluation of fast dissolving films for delivery of triclosan to the oral cavity,AAPS Pharm. Sci. Tech., 9(2), pp. 349-356.
  • [4] (2009), Hóa dược 2,
  • [5] (2002), Dược thư quốc gia Việt nam,