BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN QUỐC GIA VỀ KHOA HỌC, CÔNG NGHỆ VÀ ĐỔI MỚI SÁNG TẠO

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  29,946,622
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Kỹ thuật phân tích mẫu bệnh phẩm

Lê Thị Thanh Nhàn, Trần Văn Lợi, Lương Trần Thanh Duy, Ngô Quốc Đạt(1), Nguyễn Minh Hà

Giá trị của xét nghiệm HCV core antigen trong sàng lọc siêu vi viêm gan C

Value of HCV core antigen test in screening for hepatitis C virus

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

2022

2

254-257

1859-1868

HCV core antigen, HCV RNA, Xét nghiệm, Sàng lọc, Viêm gan C, Độ nhạy, Độ đặc hiệu

HCV core Antigen, HCV RNA, Sensitivity, Specificity, Test, Hepatitis C

Xác định độ nhạy, độ đặc hiệu của xét nghiệm HCV core Antigen và đánh giá mối tương quan giữa nồng độ HCV core Antigen và HCV RNA. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang thực hiện trên 102 bệnh nhân nội trú và ngoại trú đến khám sàng lọc viêm gan C tại bệnh viện Nguyễn Tri Phương từ tháng 2/2022 đến tháng 6/2022. Xét nghiệm HCV RNA được thực hiện bằng kỹ thuật realtime RT-PCR với bộ sinh phẩm IVD NK RTqPCR-Vcquant KIT, xét nghiệm HCV core Ag được thực hiện bằng kỹ thuật CMIA với bộ thuốc thử của Abbott. Xét nghiệm HCV RNA được sử dụng làm tiêu chuẩn vàng. Xác định độ nhạy và độ đặc hiệu của xét nghiệm HCV core Ag và đánh giá mối tương quan giữa nồng độ HCV core Ag và HCV RNA. Kết quả: Xét nghiệm HCV core Ag có độ nhạy là 93,3% và độ đặc hiệu là 91,7% ở giá trị ngưỡng 3,03 fmol/L, diện tích dưới đường cong ROC là 0,925 (92,5%) (KTC 95%: 0,92-0,99). Có mối tương quan thuận, trung bình giữa nồng độ HCV core Ag và HCV RNA với hệ số tương quan r=0,64 (p<0,001). Kết luận: Xét nghiệm HCV core Ag có độ nhạy và độ đặc hiệu cao, đồng thời có mối tương quan thuận, trung bình với xét nghiệm HCV RNA. Đây là một xét nghiệm có giá trị và có thể ứng dụng được trong sàng lọc HCV trên bệnh nhân Việt Nam.

To determine the sensitivity and specificity of the HCV core Antigen test and to evaluate the correlation between the concentration of HCV core Antigen and HCV RNA. Subjects and methods: A cross-sectional descriptive study was performed on 102 inpatients and outpatients who came for hepatitis C screening at Nguyen Tri Phuong hospital from February, 2022 to June, 2022. HCV RNA assay was performed by real-time RT-PCR with the IVD NK RTqPCR-Vcquant KIT biological kit, HCV core Ag assay was performed using the CMIA technique with Abbott's reagent kit. HCV RNA test has been used as gold standard. To determine the sensitivity and specificity of the HCV core Antigen test and to evaluate the correlation between the concentration of HCV core Antigen and HCV RNA. Results: The sensitivity and specificity of HCV core Ag were 93, 3% and 91,7%, respectively, at a cutoff value of 3.03 fmol/L, the area under the ROC curve was 0.925 (92,5%) (95% CI 0,92-0,99). There was a mean positive correlation between HCV core Ag and HCV RNA (r= 0,64; p<0,001). Conclusions: HCV core Ag test had high sensitivity and specificity, and had a mean positive correlation with HCV RNA test. This was a valuable test and can be applied in the screening of HCV in Vietnamese patients.

TTKHCNQG, CVv 46

Xem toàn văn
  • [1] Richter S. S. (2002), Laboratory assays for diagnosis and management of hepatitis C virus infection,J Clin Microbiol. 40(12), pp. 4407-12
  • [2] Pawlotsky J. M. (2002), Use and interpretation of virological tests for hepatitis C,Hepatology. 36(5 Suppl 1), pp. S65-73
  • [3] Park Y., Lee J. H., Kim B. S., et al. (2010), New automated hepatitis C virus (HCV) core antigen assay as an al-ternative to real-time PCR for HCV RNA quantification,J Clin Microbiol. 48(6), pp. 2253-6
  • [4] Morota K., Fujinami R., Kinukawa H., et al. (2009), A new sensitive and automated chemiluminescent microparticle immunoassay for quantitative determination of hepatitis C virus core antigen,J Virol Methods. 157(1), pp. 8-14
  • [5] Kamili S., Drobeniuc J., Araujo A. C.,Hayden T. M. (2012), Laboratory diagnostics for hepatitis C virus infection,Clin Infect Dis. 55 Suppl 1, pp. S43-8
  • [6] Cloherty G., Talal A., Coller K., et al. (2016), Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection,J Clin Microbiol. 54(2), pp. 265-73
  • [7] Buket C. A., Ayse A., Selcuk K., Suleyman O.,Emel S. C. (2014), Comparison of HCV core antigen and anti-HCV with HCV RNA results,Afr Health Sci. 14(4), pp. 816-20
  • [8] Nguyễn Thị Băng Sương, Bùi Hữu Hoàng, Nguyễn Hữu Huy, Bắc Nguyễn Hoàng (2020), Đánh giá mối tương quan giữa nồng độ HCV core Ag và HCV RNA,Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh. 24, tr. 16-19.
  • [9] Hoàng Văn Minh, Lưu Ngọc Hoạt (2020), Phương pháp chọn mẫu và tính toán cỡ mẫu trong nghiên cứu khoa học sức khỏe,Trường đại học Y tế công cộng, Mạng lưới nghiên cứu khoa học sức khỏe Việt Nam, tr. 52