BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN QUỐC GIA VỀ KHOA HỌC, CÔNG NGHỆ VÀ ĐỔI MỚI SÁNG TẠO

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  33,219,097
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

76

30221 - Ung thư học và phát sinh ung thư

Nguyễn Minh Hải, Phạm Văn Luận(1), Nguyễn Văn Sơn, Thi Thị Duyên, Bùi Thị Thanh

Afatinib điều trị bước một ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR

Afatinib as a first line therapy in advanced stage non-small cell lung cancer patients with EGFR mutations

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

2022

CD1

141-151

1859-1868

Ung thư phổi, Ung thư phổi không tế bào nhỏ, Đột biến gen EGFR, Afatinib

Lung cancer, Non-small cell lung cancer, EGFR mutations, Afatinib, Treatment

Mục tiêu nghiên cứu là đánh giá kết quả điều trị bước 1 ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR dương tính bằng Afatinib. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, theo dõi dọc 41 bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn tiến xa, có đột biến gen EGFR dương tính được điều trị bước 1 bằng thuốc Afatinib, theo dõi và đánh giá đáp ứng mỗi 3 tháng hoặc khi có triệu chứng của bệnh tiến triển. Tiêu chuẩn chính là thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (PFS), tỉ lệ đáp ứng khách quan (ORR), tiêu chuẩn phụ là thời gian sống thêm toàn bộ (OS), tác dụng không mong muốn. Kết quả: Tỉ lệ đáp ứng khách quan là 92,6%, trung vị PFS 14 tháng, trung vị OS 20 tháng, tỉ lệ OS ước tính 1 năm và 2 năm lần lượt là 93,3% và 39,1%. Trung vị PFS ở bệnh nhân không có di căn não là 14 tháng, dài hơn ở bệnh nhân di căn não (12 tháng), p > 0,05. Trung vị PFS ở bệnh nhân mang đột biến gen nhạy thuốc là 14 tháng, dài hơn bệnh nhân mang đột biến hiếm (11 tháng), p > 0,05; trung vị OS ở bệnh nhân mang đột biến xóa đoạn exon 19 là 32 tháng, dài hơn trung vị OS ở bệnh nhân mang đột biến điểm L858R và đột biến hiếm lần lượt là 20 tháng và 17 tháng, p> 0,05. Tác dụng không mong muốn gặp ở 82,9% bệnh nhân, chủ yếu là nổi ban (80,5%) đều là độ 1, độ 2. Có 5% bệnh nhân bị tiêu chảy độ 3. Kết luận: Afatinib có hiệu quả tốt trong điều trị bước 1 ở bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR, đặc biệt, thời gian sống thêm toàn bộ có xu hướng dài hơn ở nhóm bệnh nhân mang đột biến xóa đoạn ở exon 19.

The purpose was to evaluate the result of Afatinib as a first line therapy in advanced stage non-small cell lung cancer patients who have EGFR positive mutations. Patients and methods: This was a prospective study, 41 patients with advanced stage non-small cell lung cancer with EGFR positive mutations were treated by Afatinib as a first line treatment, they were followed and evaluated every 3 months or when they have symptoms of progressive disease. The main endpoints were the Objective Response Rate (ORR) and Progression-Free Survival (PFS), the secondary endpoints were Overall survival (OS) and adverse events. Results: The ORR was 92,6%, the median PFS was 14 months, and the median OS was 20 months. The estimated 1-year and 2-year OS rates are 93.3% and 39.1%, respectively. Median PFS in patients without brain metastases was 14 months, longer than in patients with brain metastases (12 months), p > 0.05. Median PFS in patients harboring activating EGFR mutations was 14 months, longer than in patients with uncommon mutations (11 months), p > 0.05; Median OS in patients carrying the exon 19 deletion mutation was 32 months, longer than the median OS in patients with EGFR mutation of L858R and uncommon mutations at 20 months and 17 months, respectively, p > 0.05. Adverse effects were seen in 82.9% of patients, mainly rash (80,5%), but all of them were grade 1, grade 2. There were 5% of patients had grade 3 diarrhea. Conclusion: Afatinib was an effective option to treatment in patients with advanced stage non-small cell lung cancer with EGFR mutations. Especially, overall survival tended to be longer in patients carrying exon 19 deletion mutation.

TTKHCNQG, CVv 46

Xem toàn văn
  • [1] Liang S.K., Lee M.R., Liao W.Y., et al. (2018), Prognostic factors of afatinib... real-world cohort.,Oncotarget
  • [2] Jung H.A., Woo S.Y., Lee S.H., et al. (2020), CNS efficacy of gefitinib, erlotinib and afatinib in EGFRm NSCLC.,Transl Lung Cancer Res
  • [3] Yang J.C., Wu Y.L., Schuler M., et al. (2015), Afatinib vs chemotherapy... EGFRm NSCLC (LUX-Lung 3 & 6).,Lancet Oncol
  • [4] Yang J.C., Sequist L.V., Geater S.L., et al. (2015), Afatinib in uncommon EGFRm NSCLC... pooled LUX-Lung analysis.,Lancet Oncol
  • [5] Ho G.F., Chai C.S., Alip A., et al. (2019), Real-world experience of afatinib... NSCLC: observational study.,BMC Cancer
  • [6] Park K., Tan E.H., O’Byrne K., et al. (2016), Afatinib vs gefitinib... LUX-Lung 7: randomised trial.,Lancet Oncol
  • [7] Thanh Ha Vu, Hoa Thai Thi Nguyen, Linh Khanh Dao, et al. (2021), Effectiveness and Tolerability of Afatinib... in Vietnam.,Asian Pac J Cancer Prev
  • [8] Trịnh Lê Huy, Trần Đình Anh (2022), Đánh giá hiệu quả điều trị bước 1 ung thư phổi... bằng Afatinib.,Tạp chí Nghiên cứu Y học
  • [9] Tu C.Y., Chen C.M., Liao W.C., et al. (2018), Comparison of 3 TKIs as first-line therapy for EGFRm NSCLC.,Oncotarget
  • [10] Shen Y.C., Tseng G.C., Tu C.Y., et al. (2017), Comparing effects of afatinib vs gefitinib/erlotinib in non-classical EGFRm.,Lung Cancer
  • [11] NSCLC vs gefitinib/erlotinib. (2019), Efficacy and safety of afatinib...,Cancer Res Treat
  • [12] NSCLC. (2021), First-line treatment with irreversible TKIs...,Thoracic Cancer
  • [13] Liang S.K., Hsieh M.S., Lee M.R., et al. (2017), Real-world experience of afatinib... lung adenocarcinoma.,Oncotarget
  • [14] Wu Y.L., Zhou C., Hu C.P., et al. (2014), Afatinib vs cisplatin + gemcitabine... LUX-Lung 6 trial.,Lancet Oncol
  • [15] Sequist L.V., Yang J.C., Yamamoto N., et al. (2013), Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations.,J Clin Oncol
  • [16] (0), NCCN Guideline Insights. Non–Small Cell Lung Cancer, version 3.2022, feature updates to the NCCN Guidelines.,