BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  26,724,536
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

76

Huyết học và truyền máu

Nguyễn Thị Thanh Dung, Trần Vân Chi, Hoàng Văn Phương, Ngọc Thị Hà, Trần Thị Thúy Lan, Phạm Thị Hồng Liên, Trần Ngọc Quế(1)

Đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của các đơn vị tham gia chương trình ngoại kiểm xét nghiệm sàng lọc máu năm 2021

Evaluation of the use of biological products and HBsAg test results of units participating in the blood screening test program in 2021

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

2022

DB1

191-201

1859-1868

Ngoại kiểm, Xét nghiệm HBsAg, Sinh phẩm, Xét nghiệm sàng lọc máu

External inspection, HBsAg test, Biology products, Blood screening test, Assessment

Đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của phòng xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu tham gia chương trình ngoại kiểm năm 2021. Đối tượng nghiên cứu: 43 phòng xét nghiệm thuộc cơ sở có tiếp nhận máu đăng ký tự nguyện tham gia chương trình năm 2021. Phương pháp nghiên cứu: Hồi cứu xem xét hồ sơ xét nghiệm. Kết quả: Các PXN thuộc nhóm 1 sử dụng phương pháp, sinh phẩm, thiết bị ELISA, hóa phát quang (HPQ) và điện hóa phát quang (ĐHPQ) như nhau. Trong khi đó nhóm 2 sử dụng 4 loại kỹ thuật gồm ELISA, HPQ, ĐHPQ và xét nghiệm nhanh với 14 loại sinh phẩm, thiết bị khác nhau. 100% PXN thuộc nhóm 1 có kết quả HBsAg phù hợp với kết quả tham chiếu. Chỉ có 79,1% PXN thuộc nhóm 2 có kết quả phù hợp. Trong đó 50% PXN sử dụng kỹ thuật ELISA, 8,3% PXN sử dụng kỹ thuật HPQ và 100% PXN sử dụng sinh phẩm nhanh có kết quả không phù hợp (KHP) với kết quả tham chiếu. Nguyên nhân của các kết quả KHP liên quan tới độ nhạy sinh phẩm xét nghiệm, sử dụng sinh phẩm đã hết hạn sử dụng, không xét nghiệm hoặc báo cáo đầy đủ kết quả của các mẫu trong bộ mẫu chuẩn. Kết luận: Có sự đa dạng trong việc sử dụng hoá chất, thiết bị của các PXN. Kết quả xét nghiệm HBsAg không phù hợp gặp ở PXN thuộc nhóm tiếp nhận dưới 30.000 đơn vị máu/năm. 50% PXN sử dụng kỹ thuật ELISA, 8,3% PXN sử dụng kỹ thuật HPQ và 100% PXN sử dụng sinh phẩm nhanh có kết quả KHP với kết quả tham chiếu.

To assess the use of HBsAg tests and Lab’s EQA results. Research subjects: 43 Labs of the blood establishments voluntarily registered to participate in the EQA programs in 2021. Methods: Retrospective review of records. Results: The Labs in group 1 used the same analyte, intrument, reagent combination for each method (ELISA, CLIA and ECLIA). Meanwhile, group 2 used 4 methods including ELISA, CLIA, ECLIA and rapid test with 14 different analysis, intrument, reagent combinations. 100% of Labs in group 1 and only 79.1% of Labs in group 2 had HBsAg result consensus with reference results. In which 50% of Labs using ELISA method, 8.3% of Labs using CLIA method and 100% of Labs using rapid method had no consensus with reference results.The causes of these consensuses related to test sensitivity, using expired reagents, skills, inaccurating or misleading reports. Conclusions: There is a diversity in the use of analyte, intrument, reagent combination of laboratories. The inconsistents HBsAg EQA were found in laboratories in the group collecting less than 30,000 blood units per year. 50% of Labs using ELISA method, 8.3% of Labs using CLIA method and 100% of Labs using rapid method had no consensus with reference results.

TTKHCNQG, CVv 46

Xem toàn văn
  • [1] (2013), Thông tư Hướng dẫn hoạt động truyền máu,
  • [2] Amadeo Sáez-Alquezar, Pedro Albajar-Viñas, André Valpassos Guimarães, José Abol Corrêa (2015), Quality control in screening for infectious diseases at blood banks. Rationale and methodology,The Journal of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
  • [3] Phạm Tuấn Dương, Bạch Khánh Hoà, Trần Vân Chi, Thái Thị Thanh (2012), Đánh giá kết quả ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm sàng lọc năm 2011,Y học Việt Nam
  • [4] Version 2.0 (2020), Bio-Rad Laboratories EQAS Programs User Guide,
  • [5] (2021), Chương trình quốc gia đánh giá chất lượng xét nghiệm huyết thanh học HIV từ bên ngoài: Báo cáo kết quả bộ mẫu chuẩn 023,
  • [6] (2011), Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17043:2011,
  • [7] Shane O'Driscoll, Carolyn Piggott, Helen Bruce, Sally C. Benton (2020), An evaluation of ten external quality assurance scheme (EQAS) materials for the faecal immunochemical test (FIT) for haemoglobin,Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
  • [8] Đặng Thị Ngọc Dung (2020), Tổ chức và quản lý phòng xét nghiệm,
  • [9] (2016), Establishing External Quality Assessment Programmes for Screening of Donated Blood for Transfusion - Transmissible Infections,WHO.org