BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  22,466,575
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

76

Kỹ thuật hoá dược

Nguyễn Lâm Hồng(1), Nguyễn Trung Nghĩa, Ngô Đức Huy, Ngô Minh Thuý, Nguyễn Thị Thu Phương, Nguyễn Văn Hải

Nhận dạng và xác định độ tinh khiết sắc ký của nguyên liệu chất chuẩn tạp A mebendazol

Identification and Chromatographic purity determination of mebendazole’s impurity A reference standard

Tạp chí Nghiên cứu dược và thông tin thuốc, Trường Đai học Dược Hà Nội

2023

02

19-26

1859-364X

Tạp A mebendazol, Độ tinh khiết sắc ký, HPLC/DAD

Mebendazole‘s Impurity A, Chromatographic purity, HPLC/DAD

Xây dựng bộ phổ để nhận dạng và phương pháp xác định độ tinh khiết sắc ký HPLC/DAD của nguyên liệu chất chuẩn tạp A mebendazol. Phương pháp nghiên cứu: Đo phổ NMR, HR-MS, IR, UV, nhiệt độ nóng chảy khẳng định cấu trúc và xây dựng phương pháp xác định độ tinh khiết tạp A bằng HPLC/DAD sử dụng kỹ thuật pha loãng dung dịch thử. Kết quả nghiên cứu: Đã xây dựng được bộ dữ liệu nhận dạng tạp A mebendazol gồm: phổ NMR, HR-MS, IR, UV, nhiệt độ nóng chảy và phương pháp xác định độ tinh khiết sắc ký tạp A mebendazol bằng HPLC/DAD. Thẩm định phương pháp xác định độ tính khiết sắc ký đã xây dựng có độ đặc hiệu cao, khoảng tuyến tính từ nồng độ 0,1 đến 10 ppm, độ lặp lại tốt với RSD% =0,01 %<2 % và độ tinh khiết sắc ký của nguyên liệu chất chuẩn tạp A mebendazol là 99,9 %. Kết luận: Đã nhận dạng được tạp A mebendazol bằng phổ HR-MS, 1D-NMR, IR, UV và xây dựng được phương pháp HPLC/DAD sử dụng kỹ thuật pha loãng dung dịch thử và xác định độ tinh khiết của nguyên liệu chất chuẩn tạp A mebendazol là 99,9 %.

This study was carried out to establish spectral dataset for identi􀀕cation of mebendazole's impurity A standard and HPLC/DAD chromatographic method for its content determination. Method: Mebendazole’s impurity A standard was structurally identi􀀕ed by NMR, HR-MS, IR, UV spectroscopy, melting point. This standard’s content was HPLC/DAD determined using the dilution method. Results: A dataset (including HR-MS, 1D-NMR, IR, UV spectra and melting point) was successfully established for identi􀀕cation of mebendazole’s impurity A standard. An HPLC method was also developed to quantify this standard. According to the validation data, the method was speci􀀕c, linear in the range from 0.1 to 10 ppm, precise (RSD = 0.01 %). The content of mebendazole’s impurity A standard was chromatographically determined to be 99.9 %. Conclusions: Mebendazole’s impurity A standard was structurally identi􀀕ed by HR-MS, 1DNMR, IR, UV spectral dataset. Using the dilution method, it was HPLC/DAD quanti􀀕ed to be 99.9 %.

TTKHCNQG, CVv 442

Xem toàn văn