



- Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam
76
Dược lý học
BB
Thái Doãn Kỳ, Đinh Thị Ngà(1) , Mai Thanh Bình
Kết quả và tính an toàn của thuốc sinh học trong điều trị bệnh viêm ruột mạn tính tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108
Efficacy and safety of biologies in the treatment of inflammatory bowel disease at 108 Military Central Hospital
Y dược học lâm sàng 108
2025
03
8-15
1859-2872
Nhóm các thuốc sinh học dược dánh giá hiệu quả và an toàn với bệnh viêm ruột mạn mức dộ vừa và nặng. Tuy nhiên các dữ liệu lâm sàng tại Việt Nam còn rất hạn chế. Do vậy nghiên cứu này nhằm khảo sát dộ an toàn và kết quả dáp ứng của các bệnh nhân viêm ruột mạn với 3 thuốc sinh học có tại Việt Nam (Ifliximab, adalimumab, ustekinumab). Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu thu thập dữ liệu của 91 bệnh nhân viêm ruột mạn dược diều trị thuốc sinh học tại Khoa diều trị Bệnh ống tiêu hóa, Bệnh viện TƯQĐ 108 từ tháng 1 năm 2020 dến tháng 8 năm 2024. Đánh giá các tiêu chí dáp ứng lâm sàng, thuyên giảm lâm sàng và thuyên giảm nội soi của các bệnh nhân tại các thời diểm 2 tuần, 14 tuần, 6 tháng, 12 tháng, 18 tháng, 24 tháng, 36 tháng và 45 tháng. Đánh giá dung nạp và các tác dụng không mong muốn của các thuốc sinh học. Kết quả: Trong 91 bệnh nhân nghiên cứu: Crohn (71,4%) và 28,6% viêm loét dại trực tràng chảy máu, trong dó nam giới da số ở cả 2 nhóm. Có 83,5% bệnh nhân dùng infliximab; 7,7% dùng adalimumab và 8,8% dùng ustekinumab. Hầu hết các bệnh nhân dạt thuyên giảm lâm sàng tại 2 tuần và 14 tuần (85-100%); có 94% bệnh nhân duy trì dáp ứng lâm sàng với thuốc infliximab tại 12 tháng. Tại thời diểm 12 tháng diều trị infliximab; có 69% bệnh nhân dạt thuyên giảm lâm sàng và 62,2% dạt thuyên giảm nội soi. Có 5 bệnh nhân gặp phản vệ dộ l/ll khi truyền infliximab, 4 bệnh nhân lao bùng phát trong quá trình diều trị, 3 bệnh nhân nhiễm khuẩn khác và 1 bệnh nhân nhiễm giun lươn. Chưa ghi nhận ca bội nhiễm nào với 8 bệnh nhân dùng thuốc ustekinumab. Kết luận: Infliximab là thuốc diều trị phổ biến nhất cho các bệnh nhân viêm ruột mạn, có tác dụng cải thiện các triệu chứng lâm sàng nhanh, dạt tỷ lệ cao thuyên giảm lâm sàng và thuyên giảm nội soi. Ustekinumab bước dầu dánh giá hiệu quả tốt và an toàn với nhóm bệnh nhân này
Biologic agents have been evaluated for their efficacy and safety in patients with moderate to severe inflammatory bowel disease (IBD). However, clinical data in Vietnam remain limited.
Therefore, this study aims to assess the safety and treatment response of IBD patients receiving three biologic agents available in Vietnam: infliximab, adalimumab, and ustekinumab. Subject and method: This retrospective study collected data f-rom 91 IBD patients who received biologic therapy at the Department of Gastrointestinal Diseases, 108 Military Central Hospital, f-rom January 2020 to August 2024. Clinical response, clinical remission, and endoscopic remission were assessed at weeks 2 and 14, and at months 6, 12, 18, 24, 36, and 45. Tolerance and adverse effects of biologic agents were also evaluated. Result: Among the 91 patients studied, 71.4% had Crohn's disease and 28.6% had ulcerative colitis, with a male predominance in both groups. Infliximab was used in 83.5% of patients, adalimumab in U ũ/ữ, and ustekinumab in 8.8%. Most patients achieved clinical remission at weeks 2 and 14 (85- 100%). At 12 months, 94% of patients maintained a clinical response to infliximab, with 69% achieving clinical remission and 62.2% achieving endoscopic remission. Five patients experienced grade l/ll anaphylaxis during infliximab infusion, four cases of tuberculosis reactivation were observed, three cases of other infection, and one case of Strongyloides infection was recorded. No secondary infections were noted in the eight patients treated with ustekinumab. Conclusion: Infliximab remains the most commonly used biologic therapy for IBD patients, demonstrating rapid symptom improvement and high rates of clinical and endoscopic remission. Preliminary data suggest that ustekinumab is also effective and safe in this patient population.
TTKHCNQG, CVv 337