HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
Lọc theo danh mục
liên kết website
Lượt truy cập
Lượt truy cập :
25,651,908
- Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam
76
Kỹ thuận chẩn đoán bệnh
BB
Hoàng Hải Yến, Nguyễn Thị Thu Hương, Phạm Thế Vương, Nguyễn Thị Vân Anh, Lê Thị Nga, Nguyễn Tuấn Quý, Trần Khánh Chi, Trần Tuấn Anh, Nguyễn Thị Sim(1), Nguyễn Mạnh Trí
Nghiên cứu chế tạo bộ kit Realtime PCR đa mồi phát hiện một số tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tình dục thường gặp tại Hà Nội
Development of a multiplex Realtime PCR assay for detecting common sexually transmitted diseases pathogens in Hanoi
Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)
2024
2
382-387
1859-1868
Xây dựng quy trình và chế tạo bộ kit Realtime PCR đa mồi phát hiện một số tác nhân vi khuẩn, nấm gây bệnh lây truyền qua đường tình dục thường gặp ở quy mô phòng thí nghiệm từ dịch phết cổ tử cung. Xác định tỷ lệ nhiễm một số tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tính dục thường gặp ở phụ nữ khám phụ khoa tại Hà Nội. Đối tượng: 9 mẫu chứng chuẩn từ Vircell; 135 mẫu đã được khẳng định kết quả xét nghiệm bằng bộ kit thương mại PANA RealTyper™ STD (Panagene) và careGeneTM STD-12 (Wellsbio); 200 mẫu bệnh phẩm dịch phết cổ tử cung của những phụ nữ viêm âm đạo đến khám tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội từ tháng 8/2023 đến tháng 5/2024. Phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm trong phòng thí nghiệm kết hợp mô tả cắt ngang. Kết quả: Giới hạn phát hiện (LOD) của bộ kit realtime PCR đa mồi trong khoảng từ 1 – 88,81 bản sao/μl với độ chính xác đạt 100%. Khả năng phát hiện 9 tác nhân của bộ kit realtime PCR đa mồi tương đồng với bộ kit thương mại PANA RealTyper™ STD và careGENETM STD-12. Trong đó tác nhân U. parvum chiếm tỉ lệ cao nhất (41,5%), tiếp theo là C. albicans chiếm 19,5%. Các tác nhân còn lại chiếm tỉ lệ thấp hơn từ 12,0% đến 1,5%. Kết luận: Xây dựng thành công bộ kit realtime PCR đa mồi có đủ điều kiện để phát hiện đồng thời 9 tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tình dục từ dịch phết cổ tử cung, với độ nhạy và độ đặc hiệu tương đương với bộ sinh phẩm PANA RealTyper™ STD kit (Panagene) và careGeneTM STD-12 kit (Wellsbio) đạt chứng chỉ CE-IVD; giới hạn phát hiện từ 1-88,81 bản sao/μl.
To establish a procedure and fabricate a multiplex realtime PCR kit for the detection of common sexually transmitted bacterial and fungal pathogens at the laboratory scale. Determine the infection rate of selected sexually transmitted pathogens in women undergoing gynecological examinations in Hanoi. Subjects: 9 standard samples from Vircell; 135 samples previously confirmed using the commercial PANA RealTyper™ STD kit (Panagene) and careGeneTM STD-12 (Wellsbio); 200 cervical swab specimens from women with vaginal inflammation visiting the Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital between August 2023 and May 2024. Methods: Laboratory experimental combined with cross-sectional description study. Results: The limit of detection (LOD) of the multiplex realtime PCR kit ranged from 1 to 88,81 copies/μl with an accuracy of 100%. The detection capability of the multiplex Realtime PCR kit for 9 pathogens is comparable to the commercial PANA RealTyper™ STD kit (Panagene) and careGeneTM STD-12 (Wellsbio). Among these pathogens, U. parvum has the highest prevalence (41.5%), followed by C. albicans at 19.5%. The remaining pathogens account for lower proportions ranging from 12.0% to 1.5%. Conclusion: A multiplex realtime PCR kit was successfully developed and validated for the simultaneous detection of 9 sexually transmitted pathogens with sensitivity and specificity equivalent to the PANA RealTyper™ STD kit (Panagene) and careGeneTM STD-12 (Wellsbio) certified CE-IVD; detection limit ranges from 1-88.81 copies/μl.
TTKHCNQG, CVv 46
Xem toàn văn