Afatinib hiện nay dược chỉ dịnh diều trị bước 1 cho bệnh nhân (BN) ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) bao gốm ung thư biểu mô tuyến, giai doạn tiến xa có dột biến gen EGFR thường gặp và các dột biến gen EGFR không thường gặp. Mục tiêu của nghiên cứu là dánh giá kết quả diều trị bước một BN ung thư biểu mô tuyến phế quản giai doạn tiến xa có dột biến EGFR thường gặp bằng thuốc afatinib. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu hổi cứu kết hợp tiến cứu, theo dõi dọc 54 BN ung thư biểu mô tuyến phế quản giai doạn tiến xa mang dột biến gen EGFR loại xóa doạn exon 19 hoặc dột biến diểm L858R, dược diều trị bước 1 bằng afatinib, theo dõi và dánh giá mỗi 3 tháng hoặc khi có triệu chứng của bệnh tiến triển. Tiêu chuẩn chính là thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (Progression- Free Survival - PFS), tỷ lệ dáp ứng khách quan (Objective Response Rate - ORR), tiêu chuẩn phụ là tỷ lệ kiểm soát bệnh (Disease Control Rate - DCR), thời gian sống thêm toàn bộ (Overall Surrvival - OS). Kết quả: Độ tuổi trung bình của BN là 61,56 tuổi, da số là nam giới, không có tiền sử hút thuốc và mang dột biến EGFR loại xóa doạn exon 19. ORR là 72,2%, DCR là 100%. Trung vị PFS chung của BN là 14 tháng và trung vị OS là 28 tháng. Trung vị PFS của BN mang dột biến xóa doạn exon 19 và L858R dểu là 14 tháng. Trung vị OS của BN mang dột biến xóa doạn exon 19 là 28 tháng, trong khi trung vị OS của nhóm L858R không dạt, p=0,67. Trung vị PFS và OS ở BN không có di căn não xu hướng dài hơn so với di căn não (lần lượt là 15 tháng so với 11 tháng, p=0,74 và 28 tháng so với 17 tháng, p=0,51). Trung vị OS ở BN duy trì liều < 40mg là 28 tháng xu hướng dài hơn trung vị OS của BN liều duy trì 40mg (18 tháng), p=0,68. Kết luận: Afatinib là một EGFR-TKIs có hiệu quả trong diều trị bước 1 ở BN ung thư biểu mô tuyến giai doạn tiến xa có dột biến gen EGFR thường gặp cả vể tỷ lệ dáp ứng và thời gian sống thêm.

Afatinib is currently indicated as first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), including advanced adenocarcinoma with common and uncommon EGFR mutations. The objective of the study was to evaluate the results of first-line treatment by afatinib in patients with advanced stage lung adenocarcinoma with common EGFR mutations using. Subject and method: A retrospective combines prospective study, longitudinal follow-up of 54 patients with advanced stage lung adenocarcinoma carrying EGFR exon 19 deletion or L858R point mutation, treated with afatinib as first-line treatment. Patients were followed and evaluated every 3 months or when there were symptoms of disease progression. The primary endpoints were progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and secondary endpoints were disease control rate (DCR), and overall survival (OS). Result: The mean of age was 61.56 years, most of patients were male, had no history of smoking, and carried the EGFR exon 19 deletion mutation. The ORR was 72.2%, and the DCR was 100%. The overall median PFS was 14 months, and the median OS was 28 months. The median PFS of patients with exon 19 deletion and L858R mutations were both 14 months. The median OS of patients with exon 19 deletion was 28 months, while the median OS of the L858R group was not reach, p=0.67. Median PFS and OS in patients without brain metastasis tended to be longer than those with brain metastasis (15 months vs. 11 months, p=0.74 and 28 months vs. 17 months, p=0.51, respectively). The median OS for patients with a maintenance dose < 40mg was 28 months, a trend longer than the median OS for patients with a maintenance dose of 40mg (18 months), p=0.68. Conclusion: Afatinib is an EGFR-TKI that is effective in the first-line treatment of patients with advanced stage lung adenocarcinoma carrying common EGFR mutations in terms of both response rate and survival.