Đánh giá tính an toàn của liệu pháp ghép tế bào gốc trung mô dây rốn kết hợp phục hồi chức năng bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não

Chỉ số đề mục

76

Lĩnh vực nghiên cứu

Hệ tim mạch

Dạng tài liệu

Tác giả

Nguyễn Thị Ngọc Thủy, Phùng Nam Lâm, Ngô Văn Đoan, Lê Thu Hương, Nguyễn Thị Phương Anh, Phạm Thị Bích, Nguyễn Trung Kiên, Hoàng Minh Đức, Nguyễn Quang Anh, Nguyễn Thị Việt Hà⁽¹⁾, Phạm Văn Minh, Nguyễn Thanh Liêm

Nhan đề

Đánh giá tính an toàn của liệu pháp ghép tế bào gốc trung mô dây rốn kết hợp phục hồi chức năng bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não

Nhan đề tiếng anh

Safety assessment of umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation in combination with rehabilitation in ischemic stroke patients

Nguồn trích

Nghiên cứu y học (Đại học Y Hà Nội)

Năm xuất bản

2023

Số

08

Trang

80 - 88

ISSN

2354-080X

Từ khóa

Đột quỵ, Nhồi máu não, Liệu pháp, Tế bào trung mô, Dây rốn, Thử nghiệm lâm sàng, Tính an toàn

Từ khóa tiếng anh

Stroke, Cerebral infarction, Therapy, Mesenchymal cells, Cord, Clinical trials, Security

Tóm tắt

Liệu pháp tế bào gốc trung mô dây rốn được đánh giá là một liệu pháp tiềm năng và có hiệu quả phục hồi não trong điều trị nhiều bệnh lý thần kinh, trong đó có đột quỵ nhồi máu não. Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá tính an toàn của liệu pháp TBGTMDR qua hai đường truyền tĩnh mạch và qua khoang tủy sống trên bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não. Phương pháp nghiên cứu là thử nghiệm lâm sàng pha I trên 10 bệnh nhân, đánh giá tính an toàn thông qua sự xuất hiện biến cố bất lợi (AE), biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) và kết quả bước đầu qua thang đo NIHSS và FIM tại các thời điểm 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng. Kết quả cho thấy không có bất kỳ SAE xảy ra, có 04 AE trên nhóm truyền tĩnh mạch và 06 AE trên nhóm truyền qua khoang tủy sống, có sự cải thiện điểm NIHSS và điểm FIM sau 12 tháng can thiệp. Từ đó đưa ra kết luận, liệu pháp tế bào gốc trung mô dây rốn là an toàn và bước đầu có hiệu quả cải thiện di chứng thần kinh sau đột quỵ não, cần chuyển tiếp pha II để đánh giá tính hiệu quả.

Tóm tắt tiếng anh

Umbilical cord mesenchymal stem cell therapy (UC-MSC) is evaluated as a potential and effective for brain recovering in the treatment of neurological diseases, including ischemic stroke. The study was conducted to evaluate the safety of UC-MSC therapy through two intravenous and intrathecal administration in the ischemic stroke patients. The method was a phase I clinical trial in 10 ischemic stroke patients, assessing safety through the occurrence of adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs) and initial results through NIHSS and FIM at 3 months, 6 months and 12 months. The results showed that there was none of any SAEs, there were 4 AEs in the intravenous group and 6 AEs in the intrathecal group and there was an improvement in NIHSS score and FIM score after 12 months of intervention. We concluded that UC-MSC therapy is safe and initially effective in improving neurological sequelae after ischemic stroke, as such it is necessary to transition to phase II to further evaluate the UC-MSC effectiveness.

Kí hiệu kho

TTKHCNQG, CVv 251

File toàn văn

Xem toàn văn