Số lượng và chất lượng báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng trong các thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Việt nam từ 2006-2013

Chỉ số đề mục

76.75

Lĩnh vực nghiên cứu

Y học cơ sở

Dạng tài liệu

Tác giả

Nhan đề

Số lượng và chất lượng báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng trong các thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Việt nam từ 2006-2013

Nhan đề tiếng anh

Analyse and describe the quantity and quality of reports on serious adverse events (SAEs) in clinical trials conducted in Vietnam from 2006 to the end 2013

Nguồn trích

Y học thực hành

Năm xuất bản

2015

Số

3

Trang

30-33

ISSN

1859-1663

Từ khóa

Xét nghiệm lâm sàng, Biến cố, Bất lợi nghiệm trọng, Số lượng báo cáo, Chất lượng báo cáo, Quản lý y tế, Việt Nam

Từ khóa tiếng anh

Tóm tắt

Tóm tắt tiếng anh

Objective: Analyse and describe reports of serious adverse events (SAEs) which were sent to Vietnam Ministry of Health in clinical trials conducted in Vietnam from 2006 to the end 2013, with a view to suggesting some approaches to improve the quality of reporting SAEs. Materials and research methods: A crosssectional study was used to analyze SAEs reports which were submitted to Vietnam Ministry of Health from 2006 to the end 2013. Results: Of 185 clinical trials, there were 189 SAEs reports sent to Ministry of Health. Median of submitting time is 13 days. Complete SEAs reports accounted for 82.01 percent. Systemic antibacterial drug group was most reported, with the largest reporting percentage 39.68 percent. The proportion of studies which were suggested to be continued performing is 73.54 percent.

Kí hiệu kho

TTKHCNQG, CVv 57

File toàn văn

Xem toàn văn