Xác nhận phương pháp xét nghiệm sàng lọc rối loạn chuyển hóa bẩm sinh bằng kit Neobase 2 trên hệ thống khối phổ Xevo TQD

Chỉ số đề mục

76

Lĩnh vực nghiên cứu

Kỹ thuật và thiết bị y học

Dạng tài liệu

Tác giả

Nguyễn Thị Kiều Oanh, Đặng Thị Nga⁽¹⁾, Nguyễn Thị Huyền, Phạm Đình Minh

Nhan đề

Xác nhận phương pháp xét nghiệm sàng lọc rối loạn chuyển hóa bẩm sinh bằng kit Neobase 2 trên hệ thống khối phổ Xevo TQD

Nhan đề tiếng anh

Nguồn trích

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

Năm xuất bản

2023

Số

2

Trang

357-361

ISSN

1859-1868

Từ khóa

Xét nghiệm sàng lọc, Rối loạn chuyển hóa, Xevo TQD, Neobase2

Từ khóa tiếng anh

Tóm tắt

Xác nhận phương pháp là yêu cầu công việc cần thiết trước khi đưa một phương pháp xét nghiệm mới vào sử dụng. Quy trình xét nghiệm sàng lọc rối loạn chuyển hoá bẩm sinh bằng phương pháp sắc ký khối phổ (MSMS) được xác nhận dựa trên vật liệu nội kiểm trên NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit của hãng Perkin Elmer, tiến hành thực nghiệm đánh giá khoảng tuyến tính, độ chụm và độ chính xác xét nghiệm trên máy phân tích XEVO TQD của Water. Kết quả thu được trên các chỉ số thoả mãn tiêu chuẩn theo hướng dẫn CLSI - NBS04 2017 với: hệ số tương quan (r) ≥ 0,99 biểu thị độ tuyến tính tốt, CV độ chụm ngắn hạn ≤ 25%, CV độ chụm dài hạn ≤ 35%, độ thu hồi đạt 40-140%. Kết quả nghiên cứu cho thấy khoảng tuyến tính có R² từ 0,9947 – 0,9998, độ chụm ngắn hạn dao động từ 2,83 - 10,12%, độ chụm dài hạn dao động từ 5,56 - 17,02%, độ thu hồi đạt 70,77 – 101,48% của các chất chuyển hóa được xác nhận phù hợp theo công bố của nhà sản xuất. Xét nghiệm rối loạn chuyển hóa bẩm sinh bằng phương pháp MSMS là chính xác và tin cậy trong điều kiện thực tế của trung tâm xét nghiệm - Công ty cổ phần dịch vụ phân tích di truyền Gentis, được sử dụng trong thực hành lâm sàng để sàng lọc một số bệnh rối loạn chuyển hoá bẩm sinh.

Tóm tắt tiếng anh

Kí hiệu kho

TTKHCNQG, CVv 46

File toàn văn

Xem toàn văn

Tài liệu tham khảo

[1] Zheng Y, Chen Y, Qiu X, et al. (2019), A verification of the application of the non-derivatized mass spectrometry method in newborns screening of metabolic disorders,Medicine (Baltimore). 2019;98(19):e15500.
[2] Clinical Laboratory Standard Institute (2017), Newborn Screening by Tandem Mass Spectrometry; Approved Guideline.,CLSI document NBS04, 37(9)
[3] Lee B, Heo WY, Kim JA, et al. (2023), Comprehensive Evaluation of the NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Assay and Exploration of Analytes With Significantly Different Concentrations Between Term and Preterm Neonates,Ann Lab Med. 2023;43(2):153-166.
[4] (2013), Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition (2013),CLSI document EP09, 33(11)
[5] Banta-Wright SA, Steiner RD. (2004), Tandem mass spectrometry in newborn screening: a primer for neonatal and perinatal nurses,J Perinat Neonatal Nurs. 2004;18(1):41-58
[6] Pourfarzam M, Zadhoush F. (2013), Newborn Screening for inherited metabolic disorders; news and views,J Res Med Sci. 2013;18(9):801-808
[7] El-Hattab AW. (2015), Inborn errors of metabolism,Clin Perinatol. 2015;42(2):413-439