Pazopanib hydroclorid là thuốc điều trị ung thư biểu mõ tế bào thận và sarcoma mò mềm tiến triển, nhưng chưa có chuyên luận riêng trong các Dược điên tham chiếu. Tại Việt Nam, đà có nghiên cứu tòng họp nhưng chưa có nghiên cứu về định lượngpazopanib hydroclorid. Vì vậy, cần xây dựng phương pháp định lượng pazopanib hydrocìorid bang sac ký lõng hiệu năng cao (HPLC) làm cơ sở xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ôn định cùa sân phàm sau tòng họp. Mục tiêu nghiên cứu: Xây dựng và thỏm định phương pháp đinh lượng pazopanib hydroclorid bằng sắc ký lông hiệu nấng cao. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Chất thừ là Pazopanib hydrocỉorid tông họp tại Trường Đại học Dược Hà Nội. Chat chuan: Pazopanib hydroclorid chuẩn cùa TRC, Canada. Thiết bị, dụng cụ: Hệ thống sac ký lông hiệu nâng cao Waters Acquit): Arc (Mỹ), cán phàn tích và các thiết bị khác đạt tiêu chuẩn phàn tích. Phương pháp: Khâo sát điều kiện sac ký đã công bo đê xây dựng phương pháp phàn tích phù họp. Mâu trắng là hỏn họp acetoniưil - nước (50:50), màu chuẩn và thử có nồng độ 500 pg/mL, lọc qua màng lọc 0,45 fiL. Thâm định phương pháp theo yêu cầu của ICH về các chi tiêu tính thích họp hệ thống, độ đặc hiệu, độ chinh xác, độ tuyển tính, độ đủng, độ lặp lại. Kết quả: Điều kiện sắc ký là cột C18 (250 mill X 4,6 mm; 5 pm), pha động pH 8 - acetonitril (55:45), tốc độ dòng 1,0 niL/phủt, nhiệt độ cột 30 °C, detector DAD, bước sóng 269 11111, thè tích tiêm 10 pL. Phương pháp có độ đủng đạt yêu cầu (độ thu hồi từ 98,09 % đến 98,95 %), độ lặp lại tot (RSD = 0,09 %), tương quan tuyển tinh cao (r = 0,998) trong khoáng nồng độ 250-750 pg/mL. Kết luận: Phương pháp định lượng pazopanib hydrocìorid bằng HPLC đà được xây dựng và thâm định đạt.

Pazopanib hydrochloride is a widely used drug in the treatment o f renal cell carcinoma and soft tissue sarcoma, but it lacks a dedicated monograph in reputable harmacopoeias. In Vietnam, some studies have been conducted on the synthesis o f pazopanib hydrochloride, but no research has been carried out on the quantitative analysis. Therefore, there is a need to develop a reliable quantification method fo r pazopanib hydrochloride using high-performance liquid chromatography (HPLC) to establish quality’ standards and evaluate the stability o f the synthesized product. Objectives: To develop and validate a quantitative method fo r pazopanib hydrochloride using high-performance liquid chromatography. Materials and Methods: The sample used was pazopanib hydrochloride synthesized at Hanoi University o f Pharmacy. The reference standard was pazopanib hydrochloride f-rom TRC, Canada. Equipment used included a Waters Acquity Arc HPLC system (USA), analytical balance, and other standard laboratory apparatus. Method: The chromatographic conditions were se-lected based on previously published methods. The blank sample was a mixture o f acetonitrile and water (50:50), -with the test and reference samples prepared at a concentration o f 500 pg/mL and filtered through a 0.45 pm membrane filter. Method validation was performed according to ICH guidelines, evaluating system suitability, specificity, accuracy, linearity, precision, and robustness. Results: The chosen chromatographic conditions included a CIS column (250 mm X 4.6 mm, 5 pm), mobile phase o f pH 8 buffer and acetonitrile (55:45), flow rate o f 1.0 mL/min, column temperature at 30 °C, DAD detector at 269 nm, and an injection volume o f 10 pL. The method showed satisfactory accuracy (recoveryf-rom 98.09 % to 98.95 %), good precision (RSD = 0.09 %), and a strong linear correlation (r = 0.998) within the concentration range o f250-750 pg/mL.Conclusion: A reliable HPLC method fo r the quantification o f pazopanib hydrochloride has been successfully developed and validated.