Tính an toàn và khả năng dung nạp phác đồ pembrolizumab đơn trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn tại Bệnh viện K và Bệnh viện Ung bướu Hà Nội

Chỉ số đề mục

76

Lĩnh vực nghiên cứu

Ung thư học và phát sinh ung thư

Dạng tài liệu

BB

Tác giả

Nguyễn Thị Bích Phượng, Đỗ Hùng Kiên, Nguyễn Xuân Hậu

Nhan đề

Tính an toàn và khả năng dung nạp phác đồ pembrolizumab đơn trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn tại Bệnh viện K và Bệnh viện Ung bướu Hà Nội

Nhan đề tiếng anh

Safety and tolerability of pembrolizumab monotherapy for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma at K Hospital and Hanoi Oncology Hospital

Nguồn trích

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

Năm xuất bản

2025

Số

CD1

Trang

3-10

ISSN

1859-1868

Từ khóa

Kiểm soát miễn dịch, Pembrolizumab, Ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ, Tái phát, Di căn, Lâm sàng

Từ khóa tiếng anh

Immune checkpoint inhibitors, Pembrolizumab, Recurrent, Metastatic, Head and neck squamous cell carcinoma, Clinical, Treatment

Tóm tắt

Đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp phác đồ pembrolizumab đơn trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn tại bệnh viện K và Bệnh viện Ung bướu Hà Nội từ 01/2019 đến 12/2024. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu quan sát, theo dõi dọc trên 62 người bệnh ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn được điều trị đơn trị pembrolizumab tại Bệnh viện K và Bệnh viện Ung bướu Hà Nội từ 01/2019 đến 12/2024. Các biến số thu thập gồm các đặc điểm chung, tỉ lệ xuất hiện, mức độ nghiêm trọng theo phân loại CTCAE v5.0 (2017), tỉ lệ tạm ngưng hoặc dừng điều trị, thời gian duy trì. Các phương pháp thống kê được sử dụng gồm: T test, kiểm định Chi-Square. Mức ý nghĩa thống kê p < 0.05 được sử dụng. Số liệu được xử lý bằng phần mềm SPSS v25.0. Nghiên cứu tuân thủ theo tuyên bố Helsinki về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và được phê duyệt bởi Hội đồng đạo đức y sinh của Trường Đại học Y Hà Nội (1522/GCN-HMUIRB ngày 14/06/2024). Kết quả: Tính an toàn: Tác dụng không mong muốn hay gặp nhất là suy tuyến giáp (16,1%); ban da (12.9%); tiêu chảy (11,3%). Tác dụng không mong muốn ít gặp hơn là phản ứng tiêm truyền (6,5%), và viêm phổi (9,7%). Tác dụng khác hiếm gặp là cường giáp (3,2%), suy thượng thận (3,2%) và viêm gan (3,2%). Khả năng dung nạp: Các tác dụng không mong muốn phần lớn gặp ở độ nhẹ I-II, mức độ nghiêm trọng (độ III-IV) chỉ gặp ở 3,2% trường hợp. Trong đó 1 ca viêm gan độ III và 1 ca viêm phổi độ III. Tỉ lệ dừng thuốc vĩnh viễn là 4,8%. Không gặp trường hợp nào tử vong do tác dụng không mong muốn. Kết luận: Phác đồ pembrolizumab đơn trị trong điều trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn là an toàn, với tác dụng không mong muốn liên quan đến miễn dịch có thể kiểm soát được, hầu hết gặp ở mức độ nhẹ. Khả năng dung nạp phác đồ tốt, tỉ lệ dừng điều trị thấp.

Tóm tắt tiếng anh

Evaluate the safety and tolerability of pembrolizumab monotherapy in patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma at K Hospital and Hanoi Oncology Hospital f-rom January 2019 to December 2024. Patients and Methods: The longitudinal observational study on 62 patients with R/M HNSCC treated with pembrolizumab monotherapy at K Hospital and Hanoi Oncology Hospital f-rom January 2019 to December 2024. Clinical c-haracteristics, adverse events (AEs) per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 (2017), treatment discontinuations rate, and reasons for discontinuation due to AE. Statistical analysis used T-test, Chi-Square (p<0.05), processed with SPSS v25.0. The study adhered to the Helsinki Declaration and was approved by Hanoi Medical University’s IRB (1522/GCN-HMUIRB, 14/06/2024). Results: Safety: Most common Aes were hypothyroidism (16.1%), rash (12.9%) and diarrhea (11.3%). Less frequent: infusion-related reactions (6.5%) and pneumonitis (9.7%). Rare Aes: hyperthyroidism, adrenal insuficiency and hepatitis (3.2% each). Tolerability: Most AEs were grade I-II, grade III-IV occurred in 3.2% (1 grade III hepatitis, 1 grade III pneumonitis). Treatment discontinuation rate was 4.8%. No treatmentrelated deaths reported. Conclusion: Pembrolizumab monotherapy regimen for the treatment of RM HNSCC is safe, with manageable immune-related AEs, mostly mild. The regimen is well-tolerated, with a low discontinuation rates.

Kí hiệu kho

TTKHCNQG, CVv 46

File toàn văn

Xem toàn văn

Tài liệu tham khảo

[1] Cohen EEW, Soulières D, Le Tourneau C, et al. (2019), Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study,Lancet
[2] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. (2024), Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries,CA Cancer J Clin
[3] Chen WC, Chu PY, Lee YT, et al. (2017), Pembrolizumab for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma in an Asian population,Medicine (Baltimore)
[4] Sano D, Tokuhisa M, Takahashi H, et al. (2022), Real-world Therapeutic Outcomes of the Pembrolizumab Regimen as First-line Therapy for Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: A Single-center Retrospective Cohort Study in Japan,Anticancer Research
[5] Kim H, Kwon M, Kim B, et al. (2020), Clinical outcomes of immune checkpoint inhibitors for patients with recurrent or metastatic head and neck cancer: real-world data in Korea,BMC Cancer
[6] Bộ Y tế (2020), Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị một số bệnh ung thư,
[7] Francisco LM, Sage PT, Sharpe AH (2010), The PD-1 pathway in tolerance and autoimmunity,Immunol Rev
[8] Trần Văn Thuấn, Lê Văn Quảng, Nguyễn Tiến Quang (2019), Ung thư đầu mặt cổ,
[9] Lê Văn Quảng (2020), Ung thư đầu cổ,