1. Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho nguyên liệu đầu vào
+ Thu mua nguyên liệu: 10kg dược liệu khô đạt tiêu chuẩn
+ Xây dựng tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng dược liệu
2. Nghiên cứu tác dụng hạ acid uric máu và chống viêm của dịch chiết toàn phần và phân đoạn chiết từ cây lá lốt trên mô hình thực nghiệm.
+ Chiết xuất dịch chiết toàn phần: 10 lít dịch chiết toàn phần.
+ Chiết xuất dịch chiết phân đoạn: từ 10 lít dịch chiết toàn phần, cô bớt nước được khoảng 6-7 lít dịch chiết phân đoạn.
+ Nghiên cứu tác dụng hạ acid uric máu và ức chế Xanthin Oxydase
* Đánh giá tác dụng hạ acid uric máu trên chuột nhắt: 12 con chuột nhắt/lô x 5 lô = 60 con chuột, tiêm kali oxonat liều 500mg/kg. Cho chuột uống dịch chiết toàn phần và chứng dương allopurinol trong 7 ngày, lặp lại 3 lần.
* Đánh giá tác dụng ức chế enzym xanthin oxydase của dịch chiết toàn phần và dịch chiết phân đoạn.
- Nghiên cứu tác dụng chống viêm của cắn toàn phần cắn phân đoạn
+ Đánh giá tác dụng kháng viêm invitro bằng thử nghiệm ức chế biến tính albumin do nhiệt.
+ Nghiên cứu tác dụng chống viêm cấp: gây phù cho chuột cống trắng, 12 con/lô x 5 lô = 60 con. Lô 1 uống dung môi pha mẫu thử; Lô 2 uống chứng dương; Lô 3,4,5 uống cao lỏng cây lá lốt với 3 mức liều khác nhau. Thí nghiệm được lặp lại 3 lần.
+ Nghiên cứu tác dụng chống viêm trên mô hình gây viêm màng hoạt dịch khớp gối bằng tinh thể Natriurat cho chuột cống trắng, 12 con/lô x 5 lô = 60 con. Lô 1 uống dung môi pha mẫu thử; Lô 2 uống chứng dương; Lô 3,4,5 uống cao lỏng cây lá lốt với 3 mức liều khác nhau. Thí nghiệm được lặp lại 3 lần.
3. Nghiên cứu xác định độc tính, thành phần hóa học của dịch chiết toàn phần từ cây lá lốt.
+ Đánh giá độc tính cấp của dịch chiết toàn phần
* Thử thăm dò: 3 con chuột nhắt chủng swiss/lô x 6 lô = 18 con.
* Thử chính thức: 12 con/lô x 6 lô = 72 con, theo dõi đánh giá trong vòng 72 giờ và sau đó tiếp đến 14 ngày.
+ Đánh giá độc tính bán trường diễn của dịch chiết toàn phần: 12 con chuột cống trắng x 3 lô = 36 con, uống mẫu thử 28 ngày để đánh giá các chỉ số hóa sinh: Cholesterol, glucose máu, triglycerid, acid uric, creatinin.
+ Định tính các nhóm chất cơ bản có trong dịch chiết toàn phần và thành phần hóa học trong tinh dầu lá lốt.
4. Xây dựng công thức, quy trình và sản xuất thực phẩm chức năng viên nang cứng Gút Chỉ Thống từ dịch chiết toàn phần cây lá lốt.
+ Xây dựng quy trình chiết xuất dược liệu: 100kg dược liệu tươi.
+ Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho dạng cao chiết.
+ Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nang cứng: 20.000 viên nang cứng.
+ Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho viên nang cứng Gút Chỉ Thống: theo Dược điển Việt Nam V.
5. Đánh giá tác dụng hỗ trợ hạ acid uric máu của viên nang cứng Gút Chỉ Thống trên bệnh nhân gout tại Hải Dương.
+ Quy mô: 60 bệnh nhân.
+ Địa điểm: Bệnh viện Y học Cổ truyền tỉnh Hải Dương
+ Thời gian: 90 ngày.
6. Tuyên truyền kết quả thực hiện.

Bệnh viện Y học cổ truyền Hải Dương