BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN QUỐC GIA VỀ KHOA HỌC, CÔNG NGHỆ VÀ ĐỔI MỚI SÁNG TẠO

Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  61,177,822
  • Ứng dụng kết quả thực hiện nhiệm vụ

2022-64-0057/KQNC

Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm và thành phẩm đạt tiêu chuẩn tiền thẩm định của Tổ chức Y tế thế giới WHO

Trung Tâm Nghiên Cứu sản xuất Vắc Xin Và Sinh Phẩm Y Tế

Bộ Y tế

Quốc gia

Nguyễn Thúy Hường

Hoá dược học

22/12/2021

2022-64-0057/KQNC

14/01/2022

Cục thông tin KH&CN Quốc gia

  • POLYVAC làm chủ được qui trình công nghệ sản xuất vắc xin Sởi bán thành phẩm qui mô tối thiểu 1.000.000 liều/loạt.

  • Hoàn thiện được qui trình sản xuất vắc xin Sởi thành phẩm có dán VVM để cung cấp cho thị trường trong nước và xuất khẩu.

  • Xuất khẩu vắc xin bán thành phẩm sởi.

Dự án thành công đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc nâng cao vị thế và hội nhập quốc tế cho sản phẩm vắc xin của Việt Nam xúc tiến xin tiền thẩm định của WHO, được các tổ chức như Unicef và nhiều đối tác nước ngoài quan tâm liên hệ để mua sản phẩm.

Dự án giúp nâng cao công suất sản xuất vắc xin, tạo hiệu quả cho việc xuất khẩu vắc xin bán thành phẩm và thành phẩm ra thị trường quốc tế, năm 2024-2025 đã xuất khẩu được hơn 1000 Lít vắc xin sởi bán thành phẩm, thu lại lợi nhuận kinh tế cao, tạo công ăn việc làm và nâng cao thu nhập cho cán bộ công nhân viên của Trung tâm, tăng tiền thuế cho ngân sách nhà nước. Dự án tận dụng được hệ thống trang thiết bị sẵn có và đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật thành thạo. Tạo được công ăn việc làm và tăng thu nhập cho người lao động.

Bệnh sởi; Vắc xin thành phẩm; Vắc xin bán thành phẩm; Tiêu chuẩn tiền thẩm định; Tổ chức Y tế thế giới; Quy trình công nghệ

Ứng dụng

Dự án sản xuất thử nghiệm

Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế - 135 Lò Đúc, Hai Bà Trưng, Hà Nội. Cơ sở sản xuất: 418 Vĩnh Hưng, Thanh Trì, Hoàng Mai, Hà Nội.

  • Đã được Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế phê duyệt quản lý thay đổi áp dụng sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa nhiều tầng và đã được áp dụng triển khai sản xuất thường qui tại Polyvac từ năm 2025, đem lại năng suất sản xuất cao gấp hơn 2 lần so với qui trình sản xuất cũ.
  • Đã áp dụng sản xuất vắc xin sởi và vắc xin phối hợp sởi-rubella thành phẩm có dán VVM sử dụng ổn định trong Chương trình TCMR và thị trường dịch vụ.
  • Đã xúc tiến xuất khẩu được 6 đợt vắc xin sởi Bán thành phẩm sang Ấn Độ đạt doanh thu hơn 62 tỷ đồng.
  • Đã hoàn thành việc đánh giá của WHO cho bộ hồ sơ xin tiền thẩm định vắc xin sởi (CTD), hồ sơ lâm sàng và chất lượng của sản phẩm đã được WHO đánh giá đạt yêu cầu, mẫu phẩm vắc xin sởi đã được gửi đến 3 phòng thí nghiệm độc lập của WHO tại Đức, Nam Phi và Ý để đánh giá chất lượng và đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn của WHO.

Đã thực hiện đào tạo chuyển giao kết quả nghiên cứu sản xuất vắc xin sởi trên chai nhựa nhiều tầng và được ứng dụng vào sản xuất thực tế tại POLYVAC.