BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  23,276,375
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Kỹ thuật hoá dược

Hoàng Trọng Thế, Nguyễn Ánh Tuyết, Phạm Ích Tùng, Nguyễn Đức Bách(1), Nguyễn Thuý Hường

Nghiên cứu cải tiến nâng cao hiệu quả sản xuất vacxin bại liệt bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng

Khoa học nông nghiệp Việt Nam

2021

08

1076-1085

2588-1299

Chai nhựa 10 tầng, Chai Roux, Hiệu giá vacxin, Tế bào thận khỉ, Vacxin bại liệt

Bại liệt là bệnh nhiễm virus cấp tính gây ra bởi poliovirus làm tổn thương thần kinh, não bộ và mất khả năng vận động. Ở Việt Nam, vacxin phòng bệnh bại liệt đang sử dụng phổ biến hiện nay được sản xuất từ chủng Sabin trên tế bào thận khỉ Macaca mulatta. Theo quy trình thông thường, tế bào được nuôi cấy một lớp trên các chai Roux bị giới hạn về bề mặt nuôi nên sản lượng vacxin bại liệt bán thành phẩm thu được thấp. Nghiên cứu này đã sử dụng phương pháp cải tiến nuôi tế bào trên bề mặt chai nhựa đa tầng, qua đó số lượng tế bào thu được khi nuôi cấy đã cao hơn nhiều so với quy trình sử dụng chai Roux trước đây. Kết quả đã cải tiến được quy trình sản xuất với mật độ tế bào nuôi cấy tối ưu là 156.000 tế bào/ml và thể tích môi trường bổ sung sau gây nhiễm virus là 150 ml/tầng. Quy trình sản xuất trên chai nhựa 10 tầng đã được thẩm định liên tục qua 3 lô với kích cỡ mỗi lô 20 chai với kết quả ổn định với hiệu giá vacxin đạt từ 7,73 đến 7,76 log10 CCID50/ 0,1ml, cao hơn so với tiêu chuẩn 5,5 log10 CCID50/0,1ml.

TTKHCNQG, CTv 169

Xem toàn văn
  • [1] (2014), Annex2. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines. pp. 66-77.,
  • [2] (2016), Polio vaccines.,WHO position paper, Weekly epidemiological record. 91(12): 145-168.
  • [3] Trịnh Quân Huấn (2009), Cẩm nang phòng chống bệnh truyền nhiễm. Bộ Y tế. Cục Y tế Dự phòng và Môi trường. Hà Nội.,
  • [4] Sabin A.B. (1957), Properties and behavior of orally administered attenuated poliovirus vaccine.,Jama. 164: 1216-1223.
  • [5] Phạm Ngọc Thạch, Võ Tố & Hoàng Thuỷ Nguyên (1960), Việc gây miễn dịch rộng rãi chống bệnh bại liệt cho các trẻ em ở nước Việt Nam Dân chủ Cộng hoà bằng vacxin làm với các giống siêu vi trùng giảm độc lực của Sabin.,Tạp chí Y học Việt Nam. 5: 10-16.
  • [6] Nguyễn Văn Mẫn & Nguyễn Đăng Hiền (2000), Hiệu quả quy trình tách tế bào thận khỉ bằng phương pháp truyền dịch Trypsin.,Tạp chí Y học thực hành. 8: 40-42.
  • [7] Nguyễn Thu Yến (2002), Thành quả thanh toán bệnh bại liệt ở Việt Nam.,Tạp chí Y học thực hành. 6 : 17-18.
  • [8] Nguyễn Đình Bảng (2016), Vacxin học.,
  • [9] Nguyễn Đăng Hiền, Nguyễn Thuý Hường & Lê Thị Luân (2014), Thường quy kiểm định vacxin OPV.,
  • [10] Nguyễn Đăng Hiền, Lê Thị Luân & Nguyễn Thị Quỳ (2014), Môi trường sử dụng cho nghiên cứu và sản xuất vacxin,
  • [11] Lê Thị Luân & Nguyễn Đăng Hiền (2007), Vacxin bại liệt sống uống công nghệ sản xuất và qui trình kiểm tra chất lượng.,
  • [12] Kärber G. (1931), Beitrag zur kollektiven behandlung pharmakologischer reihenversuche.,Archive für Experimentelle Pathologie Pharmakologie. 162: 480-483.
  • [13] Hoàng Thuỷ Nguyên, Nguyễn Trung Thành & Huỳnh Ngọc Tính (1967), Tình hình bệnh bại liệt ở miền bắc Việt Nam sau 6 năm gây miễn dịch rộng rãi bằng vacxin sống giảm độc lực (Sabin).,Tạp chí Y học Việt Nam. 4: 8-11.
  • [14] Freshney R.I. (2000), Culture of Animal Cells. A Manual of Basic Technique. 4th edition.,WileyLiss. New York. pp. 413-414.
  • [15] (2009), Chuyên đề vacxin huyết thanh và sinh phẩm.,
  • [16] Đoàn Xuân Mượu (1977), Virus học (Tập 2).,
  • [17] Bakker W.A., Thomassn Y.E. & Van’t Oever A.G. (2011), Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift f-rom Salk-IPV to SabinIPV.,Vaccine. 29(41): 7188-96.
  • [18] Attaullah Ahmadi, Mohammad Yasir Essar, Xu Lin, Yusuff Adebayo Adebisi & Don Eliseo LuceroPrisno (2020), Polio in Afghanistan: The Current Situation amid COVID-19.,American Journal of Hygiene and Tropical Medicine. 103(4): 1367-1369.