BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  24,434,782
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Dược liệu học; Cây thuốc; Con thuốc; Thuốc Nam, thuốc dân tộc

Đỗ Tuấn Đạt(1), Nguyễn Văn Cường, Lê Hoàng Long, Phạm Xuân Giang, Vũ Hồng Nga

Nghiên cứu tiền lâm sàng vắc xin 5 trong 1 được phối hợp thành phần hib cộng hợp với các thành phần bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan b để sản xuât vắc xin ở quy mô phòng thí nghiệm

Preclinical study of 5 - in - 1 vaccine of combination of conjugated hib component with diphtheria, pertussis, tetanus, and hepatitis b components for producing vaccine at laboratory scale

Y học dự phòng

2020

7

42-48

0868-2836

Nghiên cứu, Tiền lâm sàng, Vắc xin 5 trong 1, Hib, Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Viêm gan b, Phòng thí nghiệm

Hib, Combination vaccine, Safety, Immunogenicity

Nghiên cứu được thực hiện bằng cách đánh giá 2 quy trình phối hợp kháng nguyên Hib với các kháng nguyên đơn giá bạch hầu, ho gà toàn bào, uốn ván, viêm gan B (công thức P1) và kháng nguyên Hib với các kháng nguyên đơn giá bạch hầu, ho gà vô bào, uốn ván, viêm gan B (công thức P2 ). Kết quả nghiên cứu cho thấy cả hai công thức pha đều đạt các tiêu chuân hóa lí đều nằm trong giới hạn cho phép của WHO về pH, hàm lượng formaldehyde, thimerosal, hàm lượng nhôm. Kết quả đánh giá tính an toàn trên chuột nhắt và chuột lang đều cho thấy 100% chuột sống khỏe mạnh, không có dấu hiệu bất thường. Các thư nghiệm công hiệu của từng thành phần kháng nguyên trên chuột nhắt đều đạt tiêu chuân chấp thuận của Tổ chức Y tế Thế giới. Các kết quả trong nghiên cứu này cho thấy, thành phần Hib cộng hợp do VABIOTECH sản xuất đạt tính an toàn và công hiệu và có thể dùng làm thành phần trong vắc xin phối hợp 5 trong 1.

A preclinical study was performed on animals with the aim of evaluating the safety and immunogenicity of the combination of the Hib conjugate component (PRP-TT) with the diphtheria components, tetanus, pertussis (whole cell and acellular) and hepatitis B are included in the 5-in-1 combination vaccine. The study was conducted by evaluating two kind combination protocols the P1 formula (including Hib antigen, diphtheria monolithic antigen, whole cell pertussis, tetanus, hepatitis B and P2 formula (including Hib antigen, diphtheria monolithic antigen, acellular pertussis, tetanus, hepatitis B). The results showed that all formulas met physical and chemical standards that were within WHO permitted limits on pH, formaldehyde, thimerosal, and aluminum content. The safety assessment results on rats showed that 100% of rats were healthy, with no abnormal signs. The effectiveness of each component antigen in rats are standard approved by the World Health Organization. The obtained results of this study is confrmed the PRP-TT ingredient, which produced by VABIOTECH is eligible to be used as an ingredient in the 5 in 1 combined vaccine.

TTKHCNQG, CTv 29

Xem toàn văn
  • [1] Bacardi D, et al. (2013), Preclinical safety testing of the Quimi-Hib® vaccine adjuvanted with aluminum phosphate during product development.,Biotecnologia Aplicada. 2013; 30: 118-124
  • [2] Sharma HJ. (2014), Preclinical evaluation of a Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine process intended for technology transfer,Hum Vaccin Immunother. 2014; 0(9): 2691-2696
  • [3] (2000), WHO Technical Report Senes 897,
  • [4] (1998), Progress toward elimination of Haemophilus influenzae type b invasive disease among infants and children,United State, 1998-2000. MMWR. 2002;51:234-237
  • [5] Đặng Đức Anh. (2005), Nghiên cứu tỷ lệ nhiễm Hae­mophilus influenzae. Streptococcus pneumoniae và các vi rút hô hấp ở bệnh nhi dưới 5 tuồi viêm nhiễm đường hô hap cấp tính.,Đề lài Nghiên cứu khoa học cấp Bộ Y tể. 2005: 2003-2005.
  • [6] Tran TT, Le QT, Tran TN, Nguyen NT, Pedersen FK, Schlumberger M. (1998), The etiology of bacterial pneumonia and meningitis in Vietnam.,Pediatr Infect Dis J. 1998; 17: SI92-4.
  • [7] (2008), International course on quality control of Haemophilus influenza type b conjugate vaccines.,