BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  24,434,782
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất học

Nguyễn Thị Lý, Huỳnh Thị Phương Liên, Đỗ Tuấn Đạt(1), Nguyễn Thị Mai Hương, Nguyễn Kim Bách, Nguyễn Hoàng Tùng, Đinh Duy Kháng

Đánh giá tính ổn định nhiệt của chủng gốc và chủng sản xuất beijing-1 trên tế bào vero cho vắc xin viêm não Nhật Bản tại Việt Nam

Temperature stability of beijing-1 master seed strain and working seed strain for production of inactivated japanese encephalitis vaccine on vero cell in Vietnam

Y học dự phòng

2020

6

131-136

0868-2836

Đánh giá, Tính ổn định nhiệt, Chủng gốc, Chủng sản xuất, Beijing-1, Tế bào vero, Vắc xin, Viêm não Nhật Bản

Stability, BV-MSV-0210, BVWSV-0310, Beijing-1, Japanese encephalitis vaccine

Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá tính ổn định nhiệt của chủng gốc và chủng sản xuất cho vắc xin viêm não Nhật Bản tại Việt Nam trong thời gian từ 2010 - 2020 bằng kỹ thuật tạo đám hoại tử (PFU) trên tế bào Vero. Kết quả cho thấy, chủng gốc mã số BV- MSV-0210 và chủng sản xuất mã số BV- WSV-0310 bảo quản trong ni tơ lỏng (-196oC) đều ổn định sau 10 năm với hiệu giá tương ứng là 7,89 log FPU/ml và 7,53 log FPU/ml. Hiệu giá của chủng gốc BV-WSV-0310 khi lưu giữ ở -20oC sau 1 tháng giảm còn 7,33 log FPU/ml (giảm 0,61 log FPU/ml); sau 3 tháng còn 6,03 log FPU/ml; sau 6 tháng giảm chỉ còn 5,28 log FPU/ml (giới hạn cho phép 6 log FPU/ml). Chủng này được bảo quản ở 2-8oC có hiệu giá là 6,77 log FPU/ ml sau 1 ngày; 6,48 log FPU/ml sau 3 ngày và tiếp tục giảm xuống còn 5,55 log FPU/ml và 5,42 log FPU/ ml sau 5-7 ngày. Như vậy để giữ được hiệu giá chủng được bền vững cần phải bảo quản chủng nhiệt độ đông sâu, tốt nhất là trong nitơ lỏng -196oC.

This study aims to assess the temperature stability of Beijing-1 master seed strain and working seed strain for production of inactivated Japanese encephalitis vaccine on Vero cell in Vietnam, 2010 - 2020. The master seed lot (BV-MSV-0210) and working seed lot (BV-WSV-0310) were produced by Beijing-1 strain of Japanese encephalitis virus on vero cells line 1% gelatin added, and stored in liquid nitrogen from 2010 to 2020, has been evaluated the stability of virus titer according to time and temperature by flague forming unit (PFU) technique on vero cells. At the same time, the titre stability of the working seed lot was also studied at -20oC and 2-8oC. The results showed that the BV-MSV-0210 and BV-WSV-0310 storaged in liquid nitrogen, after 10 years there were still stability titers at 7,89 log PFU/ml and 7,53 log PFU/ml, respectively. The titer of BV-WSV-0310 stored at -20oC, after 1 month was 7,33 log PFU/ml (reduced 0.61 logPFU/ ml). After 3 months was 6.03 log PFU/ml. It was acceptable because of the limited titer ≥ 6 log PFU/ml. But after 6 months the titer was not acceptable at 5.28 log PFU/ml. Keeping at 2-8oC after 1 day, the virus titer was 6.77 log PFU/ml; after 3 days was 6,48 log PFU/ml. Following 5-7 days the titer reduced quickly, it was remained 5.55 log PFU/ml and 5.42 log PFU/ml, respectively. So the best way for keeping the stability of virus titer need to store the strains in liquid nitrog.

TTKHCNQG, CTv 29

Xem toàn văn
  • [1] Đỗ Tuấn Đạt, Vũ Đình Thiềiĩi. Tống Thiện Anh, Nguyễn Thị Lý. (2017), Tính an toàn và sinh miễn dịch của vaccine viêm não Nhật Bán (VNNB) sản xuất trên tế bào Vero (JECEVAX) ỡ trẻ em (giai đoạn II).,Tạp chi Y học dự phòng. 2017; 27(6): 53.
  • [2] Nguyền Thị Lý, Huỳnh Phương Liên, Đồ Tuấn Đạt, Đoàn Hữu Thiển. Phạm Văn Hùng, Nguyền Thị Mai Hương. (), Chất lượng vac xin viêm não nhật bản bầt hoạt sàn xuất trên tế bào Vero tại VN.,Hội nghị KHCN Sinh học toàn quốc 2018, 26/10/2018. NXB Khoa học tự nhiên và Công nghệ. 2018; 512.2018
  • [3] Huỳnh Phương Liên, Trần Hằng Nga, Đồ Thuỷ Ngân, Nguyễn Thị Lý, Trần Kiên Cường, Nguyền Anh Tuấn, Nguyễn Bích Thùy. (2015), Nghiên cứu tính bền vững cùa vắc xin VNNB bán thành phẩm tinh chế sản xuất trên tế bào vero.,Tạp chí Y học dự phòng. 2015; 11 + 12 (172+173): 48.
  • [4] (2007), WHO TRS No. 963. Annex 1, Recommendations for Japanese encephalitis vaccine (inactivated) for human use.,Revised 2007.
  • [5] Offit PA, Jew RK. (2003), Addressing Parents’ Concerns: Do Vaccines Contain Harmful Preservatives, Adjuvants. Additives, or Residuals?,Pediatrics. 2003; 112 (6): 1394-1397.
  • [6] (), ACTD/CTD-ICH (quality guidiines Q1A, Q5C, Q6B).,
  • [7] (2011), TRS No. 962, Annex 3. Guidelines on stability evaluation of vaccines.,Revised 2011.