BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  22,709,665
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất học

Lê Minh Anh, Nguyễn Thạch Tùng, Nguyễn Như Na, Bùi Quang Đông, Phạm Thành Đạt, Nguyễn Thị Hồng Ngọc(1), Trần Cao Sơn

Nghiên cứu xây dựng phương pháp định lượng esomeprazol trong huyết tương thỏ bằng sắc ký lỏng khối phổ hai lần (LC-MS/MS)

Determination of esomeprazole in rabbit plasma by liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)

Kiểm nghiệm và an toàn thực phẩm

2021

1

10-31

2615-9252

Esomeprazol, pantoprazol, LC-MS/MS, Huyết tương thỏ, QuEChERS.

Esomeprazole, Pantoprazole, LC-MS/MS, Rabbit plasma, QuEChERS.

Phương pháp sắc ký lỏng khối phổ hai lần (LC-MS/MS) đã được phát triển để định lượng nồng độ esomeprazol trong huyết tương thỏ. Kỹ thuật QuEChERS được sử dụng để chiết và làm sạch esomeprazol trong huyết tương. Sau đó, chất phân tích được tách bằng sắc ký lỏng pha đảo với cột C18 và định lượng bằng khối phổ ba tứ cực. Nguồn ion hóa ESI dương, chế độ theo dõi ion MRM đã được sử dụng trong nghiên cứu. Pantoprazol được sử dụng làm chất chuẩn nội cho esomeprazol. Giá trị sử dụng của phương pháp được xác nhận theo hướng dẫn của ICH về thẩm định phương pháp phân tích thuốc trong dịch sinh học. Kết quả thẩm định cho thấy phương pháp có độ đặc hiệu tốt, đường chuẩn được xây dựng trong khoảng nồng độ 0,1 - 20 ng/mL, giới hạn định lượng dưới là 0,1 ng/mL; độ đúng và độ chính xác trong khoảng nồng độ từ 0,1 đến 20 ng/mL đều đáp ứng theo yêu cầu của ICH và AOAC. Hàm lượng chất phân tích trong mẫu huyết tương ổn định trong 3 chu kỳ đông - rã đông trong vòng 03 tháng và nồng độ chất phân tích trong dịch chiết ổn định trong 24 giờ lưu giữ trong bộ tiêm mẫu. Phương pháp được áp dụng để định lượng nồng độ esomeprazol trong huyết tương thỏ và ứng dụng để so sánh sinh khả dụng của hai chế phẩm có chứa esomeprazol.

A rapid extraction method was developed and validated for esomeprazole determination in rabbit plasma by liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC–MS/MS). Esomeprazole in rabbit plasma was extracted and then cleaned up using QuEChERS technique. The analyte was separated using C18 column and quantified by MS/MS detector. Pantoprazole was used as the internal standard. The positive ESI source was used in this study together with the multi-reactive ion monitoring mode. The validity of the method has been confirmed in accordance with ICH Harmonized guidelines on bioanalytical method validation. The method showed good specificity, good stability, with the linearity varying from 0.1 ng/mL to 20 ng/mL, the lower limit of quantification was 0.1 ng/mL, the accuracy and precision were within 85% and 115% which achieved the ICH Harmonized guideline requirements, FDA guideline and AOAC International requirements. The method has been applied to quantify the concentration of esomeprazole in rabbit plasma, and then to compare the bioavailability of two preparations containing esomeprazole.

TTKHCNQG, 2615-9252

Xem toàn văn
  • [1] (2017), Phụ lục 14 Hướng dẫn đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học in vivo thuốc generic,Dược điển Việt Nam V
  • [2] M. Anastassiades; S. J. Lehotay; D. Stajnbaher; F. J. Schenck (2003), “Fast and easy multiresidue method employing acetonitrile extraction/partitioning and “dispersive solid-phase extraction” for the determination of pesticide residues in produce,Journal of AOAC International, vol. 86, no. 2, pp. 412-31
  • [3] E. F. Elkady; M. A. Fouad; B. M. Jaadan (2019), LC-MS/MS bioassay of four proton pump inhibitors,Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, vol. 1076, pp. 61-69
  • [4] R. H. B. Chunduri; G. S. Dannana (2016), “Development and validation of a high throughput UPLC-MS/MS method for simultaneous quantification of esomeprazole, rabeprazole and levosulpiride in human plasma,Journal of Pharmaceutical Analysis, vol. 6, no. 3, pp. 190- 198
  • [5] W. Talaat (2017), “Bioanalytical method for the estimation of co-administered esomeprazole, leflunomide and ibuprofen in human plasma and in pharmaceutical dosage forms using micellar liquid chromatography,Biomedical Chromatography, vol. 31, no. 5
  • [6] S. Missaghi; C. Young; K. Fegely; A. R. Rajabi-Siahboomi (2010), Delayed release film coating applications on oral solid dosage forms of proton pump inhibitors: case studies,Drug development and industrial pharmacy, vol. 36, no. 2, pp. 180-189